В Японии одобрен иринотекан пегилированный липосомальный для неоперабельного рака поджелудочной железы

Компания «Сервье Япония» (Nihon Servier Co., Ltd., Токио, Япония), филиал Группы «Сервье» в Японии, и компания Якульт Хонша (Yakult Honsha Co., Ltd., Токио, Япония) объявили, что компания «Сервье Япония» получила одобрение на производство и реализацию на территории Японии лекарственного препарата иринотекана липосомального (непатентованное наименование одобренное правительством Японии: иринотекана гидрохлорида гидрат; торговое наименование ONIVYDE®) для внутривенного введения, 43 мг, по показанию «неоперабельный рак поджелудочной железы при прогрессировании заболевания после проведенной химиотерапии».

Лекарственный препарат представляет собой пегилированную липосомальную форму иринотекана, реализуемую в 21 стране мира.  Одобрение на производство и реализацию лекарственного препарата было получено после подачи компанией «Сервье Япония» досье на регистрацию нового препарата в Японии в марте 2019 года.

По условиям Соглашения о продвижении, подписанного с компанией Якульт в октябре 2019 года, компания «Сервье Япония» выступает владельцем регистрационного удостоверения и осуществляет производство и реализацию лекарственного препарата, тогда как компания Якульт отвечает за его продвижение на территории Японии. В 2017 году рак поджелудочной железы занимал четвертое место в структуре онкологической смертности в Японии, став причиной 9,2 % от всех смертельных исходов от онкологических заболеваний. Существует значительная медицинская потребность в лечении рака поджелудочной железы, поскольку вариантов терапии для таких пациентов немного. Рак поджелудочной железы является одним из приоритетных направлений деятельности компаний «Сервье Япония» и Якульт. Обе компании рады предложить новый вариант лечения пациентам, страдающим неоперабельным раком поджелудочной железы, у которых заболевание стало прогрессировать после проведения химиотерапии.