Клинический фармаколог – гарант рациональной фармакотерапии
- Новости /
-
4322
Ставший уже традиционным Пятый Всероссийский конгресс “Фармакоэкономика на рубеже третьего тысячелетия” прошел в Москве 1–3 декабря и показал, что российское здравоохранение развивается в одном русле с европейскими тенденциями, хотя, может быть, и не так быстро, как всем хотелось бы.
Представлявшая Минздрав РФ начальник Управления организации фармдеятельности, обеспечения лекарствами и медицинскими изделиями Н.И. Подгорбунских, уделила внимание особенностям клинических испытаний (КИ) ЛС. Анализ Минздрава РФ показал, что ими сегодня занимаются научные учреждения (29,5% от общего числа КИ), вузы (11,6 %), но более всего ЛПУ(58,9%). За последние 3 года в РФ проведено 1034 клинических испытания ЛС, из них международных — 547. Максимальное количество КИ на счету иностранных компаний: “Бристол-Майерс Сквибб”, “Пфайзер”, “Авентис”, “Новартис”. Среди отечественных производителей активнее всего в этой области компании “Акрихин”, “Верофарм”, “Скопинфарм”, “Брынцалов”.
Второй доклад Н.И. Подгорбунских был посвящен проблемам государственной политики в условиях фармрынка. Реальным механизмом регулирования сферы обращения ЛС на сегодняшний день, по всеобщему признанию, стала система лицензирования и внедрения стандартов по всей цепочке обращения фармпрепаратов: от испытаний до предоставления лекарственных средств конечному потребителю.
Сейчас 30 млн человек, или 21% населения РФ (среди них 11 млн — инвалиды), получают ЛС бесплатно или с 50%-ными льготами за счет федерального, регионального и местных бюджетов, а также внебюджетных фондов и ОМС. Большинство регионов вполне справляются со своими обязательствами по обеспечению лекарствами льготных категорий пациентов. Хуже всего обстоят дела в Мордовии: здесь до сих пор удовлетворен спрос на льготные ЛС только на 54%.
По данным МЗ РФ, за счет федерального бюджета объем централизованных закупок лекарств растет: в 2000 г. он составлял 3381 млн руб, в 2001 г. — 4988 млн руб, в 2002 г. — 6186 млн руб. Втрое увеличились закупки лекарств на условиях открытых конкурсов. Говоря о фармакоэкономических возможностях регулирования, Н.И. Подгорбунских выделила следующие позиции: мониторинг цен на ЛС, управление предельными торговыми надбавками и работу по формированию и коррекции Перечня ЖНВЛС. Так, самые большие надбавки (Минздраву пришлось вмешиваться в ситуацию), используют в Ямало-Ненецком округе — до 90% отпускной цены. Минимальные — в Центральном и Приволжском округах.
Многие доклады конгресса, и пленарного заседания в т.ч., были посвящены становлению и развитию службы клинической фармакологии в России. Приказ МЗ РФ № 494 от 22.10.2003 “О совершенствовании деятельности врачей – клинических фармакологов” придал этой теме дополнительный стимул.
По мнению чл.-корр. РАМН, главного клинического фармаколога РФ Ю.Б. Белоусова, несмотря на 6-летнее существование службы, фармакоэкономические подходы в реальное зравоохранение еще только вводятся; предстоит структурная реорганизация самой службы.
Фармакоэкономические задачи службы на федеральном уровне предполагают возможность оценки влияния применяемых методик на заболеваемость, проведение вакцинопрофилактики, принятие управленческих решений, связанных с формированием Перечня ЖНВЛС, закупки ЛС по госпрограммам для лечения социально значимых болезней. На региональном — клиническому фармакологу придется заниматься ЛС-стратегией при вспышках заболеваний. На локальном уровне на первый план выходит оценка фармприемлемости, в т.ч. лекарственных технологий, анализ использования лекарств, их переносимости, биоэквивалентности, с учетом экономических показателей.
На опасности и ошибки при выборе ЛС и медтехнологий для “улучшения качества жизни” (КЖ) пациентов указал в своем выступлении руководитель Российского отделения Кохрановского движения проф. В.В. Власов. Понятие КЖ стало “научным бизнесом”, поскольку с точки зрения доказательной медицины далеко не всегда бывает верным принцип: “Дорогое вмешательство лучше дешевого”.
В выступлении, посвященном итогам 5-летней деятельности Российского отделения общества фармакоэкономических исследований, внедряющего стратегию рациональной фармакотерапии в практику российского здравоохранения на всех уровнях, проф. П.А. Воробьев сформулировал дальнейшие задачи общества: создание службы мониторинга осложнений, в т.ч. лекарственных, а также службы клинико-экономического анализа аналогов ЛС. Программы вузов по предмету “фармакоэкономика” предстоит унифицировать, большой работы потребует издание лекарственного справочника Формулярного комитета, который будет рассылаться в ЛПУ бесплатно.
Большое количество докладов, посвященных фармакоэкономическим исследованиям, а также рассмотрение отдельных проблем ресурсосберегающих технологий, экономического бремени осложнений в лекарственной терапии было прочитано на заседаниях хабаровского и новосибирского филиалов Общества фармакоэкономических исследований, прошли школы по методологии клинико-экономического анализа, по формированию региональных Формулярных перечней и экономике медтехнологий.
Полный зал Центрального дома ученых собрало открытое заседание президиума Формулярного комитета МЗ РФ. Секретари Формулярного комитета М.В. Сура и М.В. Авксентьева предложили президиуму и залу возможные решения проблем порога экономической целесообразности применения медицинских технологий и анализ КИ, поступивших на рассмотрение Формулярного комитета в 2003 г. С международным опытом использования результатов КИ в принятии управленческих решений знакомил собравшихся председатель МООФИ А.В. Быков.
Одним из примеров наглядной фармакоэкономики стало обсуждение возможности введения в Перечень ЖНВЛС нового препарата. Комитет по заболеваниям ЦНС внес предложение ввести в перечень дорогой препарат топамакс для лечения эпилепсии. Президиум принял единогласное решение включить препарат в перечень в качестве препарата выбора в случаях невозможности использования иных ЛС.
В фармакоэкономике российского здравоохранения остается непочатый край дел и правы, скоре всего, те, кто предлагает заняться ежедневной трудоемкой практикой.
И. Власова