Клинические испытания: Benlysta очень близок к тому, чтобы впервые за 50 лет стать новым лекарством против волчанки

Исследуемый совместный (производители — GlaxoSmithKline и Human Genome Sciences) препарат против волчанки, который может стать первой новой терапией болезни за многие десятилетия, показал существенные положительные эффекты для пациентов, по сравнению со стандартным лечением. Об этом говорят данные последнего этапа клинического испытания, о которых сообщено несколько дней назад.

В четверг разработчики — GlaxoSmithKline и Human Genome Sciences сообщили что Benlysta (belimumab) значительно и «в необходимой мере» ослаблял течение системной красной волчанки (lupus erythematosus, СКВ), когда его прибавляли к стандартным препаратам — по сравнению только со стандартными обработками в плацебо–управляемой Фазе III «BLISS-52» клинического испытания (более 900 пациентов). Результаты исследования будут представлены на Конгрессе европейской «Лиги против ревматизма» (2010 Congress of the European League against Rheumatism). Как сообщили представители компаний в совместном заявлении, полученные результаты полностью демонстрируют эффективность препарата. Belimumab встретил первичную конечную точку в обоих основных испытаниях фазы III. Benlysta — первый препарат для лечения СКВ, достигшиц положительных результатов в III фазе его испытаний. На основании результатов Фазы III компании представили регулирующее заявление одобрения для препарата, который планируется выпускать в США, Европе и отдельных странах, по специальным разрешениям. Волчанка — потенциально опасная для жизни болезнь, которой болеют приблизительно 1.5 млн. американцев и 5 млн. человек во всем мире. СКВ — хроническое воспалительное заболевание соединительной ткани, при котором поражается кожа и различные внутренние органы (системная красная волчанка) — появляется артрит, прогрессирующее поражение почек, воспаления сердечной мышцы, легких и головного мозга. Красная волчанка относится к аутоиммунным заболеваниям, для лечения применяются кортикостероиды или иммуносупрессивные (подавляющие иммунитет) лекарственные вещества.