Иммунотерапия лейкоза компании Novartis получила статус ускоренного рассмотрения

FDA рассмотрит заявку компании Novartis на регистрацию иммунотерапии В-клеточного острого лимфобластного лейкоза CTL019 в ускоренном режиме. Это означает, что терапия может быть одобрена в течение шести месяцев.

Данная терапия основана на технологии  CAR-T, предполагающей модификацию иммунных клеток пациента путем добавления к Т-клеткам химерного антигенного рецептора. Измененные иммунные клетки вводятся в организм пациента, где они целенаправленно уничтожают раковые клетки. 

Компания Novartis предоставило регулятору для рассмотрения данные из клинических исследований II фазы, согласно которым у 82% пациентов, получавших терапию  CTL019, была достигнута полная ремиссия.

Источник: clinical-pharmacy.ru