“Фармакоэкономика – это экономическая оценка фармацевтических
и биоинженерных продуктов, когда измеряют и сравнивают результаты
лечения и затраты, интерпретируют их при принятии решений

Изменить язык + 7 (495) 975-94-04 clinvest@mail.ru

ЦЕНТР ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ / Новости / FDA рассмотрит заявку на одобрение препарата иксазомиб компании Takeda Pharmaceutical для лечения множественной миеломы

Назад

FDA рассмотрит заявку на одобрение препарата иксазомиб компании Takeda Pharmaceutical для лечения множественной миеломы

  • Новости   /
  • 3619

Японская фармацевтическая компания Takeda Pharmaceutical подала в FDA заявку на одобрение нового препарата иксазомиб (ixazomib), предназначенного для лечения рецидивной и / или рефрактерной множественной миеломы. Лекарственное средство представляет собой экспериментальный пероральный ингибитор протеасом.

Для оценки безопасности и эффективности применения препарата иксазомиб у пациентов с множественной миеломой было проведено базовое международное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролированное клиническое исследование III фазы TOURMALINE-MM1. В испытании приняло участие 722 пациента, часть из которых получала иксазомиб в сочетании с леналидомидом (lenalidomide) и дексаметазоном (dexamethasone), а часть плацебо в сочетании с леналидомидом (lenalidomide) и дексаметазоном (dexamethasone). Участники продолжают получать лечение с целью оценки долгосрочных результатов. В ходе дальнейшего исследования ученые планируют выяснить эффективность продолжительного лечения ингибитором протеасом у пациентов, страдающих множественной миеломой или системным амилоидозом из легких цепей.

Препарат еще не одобрен ни в одной стране, заявки на его регистрацию в ЕС и других странах компания планирует подать в этом году. Иксазомибу предоставлен статус орфанного препарата для лечения множественной миеломы и амилоидоза в США и ЕС. Также FDA предоставило лекарственному средству статус принципиально нового. 

Источник: clinical-pharmacy.ru

Whoops, looks like something went wrong.

1/1 ErrorException in Filesystem.php line 111: file_put_contents(): Only 0 of 400 bytes written, possibly out of free disk space

  1. in Filesystem.php line 111
  2. at HandleExceptions->handleError('2', 'file_put_contents(): Only 0 of 400 bytes written, possibly out of free disk space', '/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/vendor/laravel/framework/src/Illuminate/Filesystem/Filesystem.php', '111', array('path' => '/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/storage/framework/sessions/9PUp9N0ECwza74rXccVt5pQVi040Qt7rPPyQ7yss', 'contents' => 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"8w0nmiDBjtjvlThgCib8OQtSamu9XzCVOYGfUAQ3";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:161:"https://healtheconomics.ru/news/item/fda-rassmotrit-zayavku-na-odobrenie-preparata-iksazomib-kompanii-takeda-pharmaceutical-dlya-lecheniya-mnozhestvennoj-mielomy";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1755511571;s:1:"c";i:1755511571;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}', 'lock' => true))
  3. at file_put_contents('/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/storage/framework/sessions/9PUp9N0ECwza74rXccVt5pQVi040Qt7rPPyQ7yss', 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"8w0nmiDBjtjvlThgCib8OQtSamu9XzCVOYGfUAQ3";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:161:"https://healtheconomics.ru/news/item/fda-rassmotrit-zayavku-na-odobrenie-preparata-iksazomib-kompanii-takeda-pharmaceutical-dlya-lecheniya-mnozhestvennoj-mielomy";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1755511571;s:1:"c";i:1755511571;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}', '2') in Filesystem.php line 111
  4. at Filesystem->put('/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/storage/framework/sessions/9PUp9N0ECwza74rXccVt5pQVi040Qt7rPPyQ7yss', 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"8w0nmiDBjtjvlThgCib8OQtSamu9XzCVOYGfUAQ3";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:161:"https://healtheconomics.ru/news/item/fda-rassmotrit-zayavku-na-odobrenie-preparata-iksazomib-kompanii-takeda-pharmaceutical-dlya-lecheniya-mnozhestvennoj-mielomy";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1755511571;s:1:"c";i:1755511571;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}', true) in FileSessionHandler.php line 83
  5. at FileSessionHandler->write('9PUp9N0ECwza74rXccVt5pQVi040Qt7rPPyQ7yss', 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"8w0nmiDBjtjvlThgCib8OQtSamu9XzCVOYGfUAQ3";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:161:"https://healtheconomics.ru/news/item/fda-rassmotrit-zayavku-na-odobrenie-preparata-iksazomib-kompanii-takeda-pharmaceutical-dlya-lecheniya-mnozhestvennoj-mielomy";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1755511571;s:1:"c";i:1755511571;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}') in Store.php line 263
  6. at Store->save() in StartSession.php line 88
  7. at StartSession->terminate(object(Request), object(Response)) in Kernel.php line 177
  8. at Kernel->terminate(object(Request), object(Response)) in index.php line 58