Фармакоэкономика – это экономическая оценка фармацевтических
и биоинженерных продуктов, когда измеряют и сравнивают результаты
лечения и затраты, интерпретируют их при принятии решений

Изменить язык + 7 (495) 975-94-04 clinvest@mail.ru

FDA рассмотрит регистрационную заявку на антибиотик иклаприм (iclaprim) для лечения инфекции кожи и подкожной клетчатки по ускоренной процедуре

  • Новости   /
  • 3435

FDA рассмотрит заявку на одобрение антибиотика иклаприм (iclaprim) британской биофармацевтической компании Motif Bio в ускоренном режиме. Это экспериментальное лекарственное средство предназначено для лечения острых бактериальных инфекций кожи и кожных структур.

Действие препарата направлено на грамположительные бактерии.  Согласно данным клинических исследований, иклаприм продемонстрировал эффективность не меньшую, чем стандарт терапии ванкомицин через 48-72 часа после начала введения. Также лекарственное средство продемонстрировало не меньшую эффективность при оценке излеченности через 7-14 дней после завершения терапии.

FDA присвоило иклаприму статус препарата, прошедшего квалификацию для лечения инфекционных заболеваний (QIDP), что в случае одобрения предоставит право на 10 лет рыночной эксклюзивности.

Ожидается, что окончательное решение регулятор примет в феврале следующего года.

Источник: clinvest.ru

Whoops, looks like something went wrong.

1/1 ErrorException in Filesystem.php line 111: file_put_contents(): Only 0 of 428 bytes written, possibly out of free disk space

  1. in Filesystem.php line 111
  2. at HandleExceptions->handleError('2', 'file_put_contents(): Only 0 of 428 bytes written, possibly out of free disk space', '/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/vendor/laravel/framework/src/Illuminate/Filesystem/Filesystem.php', '111', array('path' => '/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/storage/framework/sessions/g7JwWbnbhFJiu0ZYZ0XLwYOuRMbwxHM3m6RT3yCc', 'contents' => 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"EgpOUAydELPR3oHfsYUVfj5GB1n3FeDnI5tmjmLw";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:189:"https://healtheconomics.ru/news/item/fda-rassmotrit-registratsionnuyu-zayavku-na-antibiotik-iklaprim-iclaprim-dlya-lecheniya-infektsii-kozhi-i-podkozhnoj-kletchatki-po-uskorennoj-protsedure";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1755454692;s:1:"c";i:1755454692;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}', 'lock' => true))
  3. at file_put_contents('/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/storage/framework/sessions/g7JwWbnbhFJiu0ZYZ0XLwYOuRMbwxHM3m6RT3yCc', 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"EgpOUAydELPR3oHfsYUVfj5GB1n3FeDnI5tmjmLw";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:189:"https://healtheconomics.ru/news/item/fda-rassmotrit-registratsionnuyu-zayavku-na-antibiotik-iklaprim-iclaprim-dlya-lecheniya-infektsii-kozhi-i-podkozhnoj-kletchatki-po-uskorennoj-protsedure";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1755454692;s:1:"c";i:1755454692;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}', '2') in Filesystem.php line 111
  4. at Filesystem->put('/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/storage/framework/sessions/g7JwWbnbhFJiu0ZYZ0XLwYOuRMbwxHM3m6RT3yCc', 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"EgpOUAydELPR3oHfsYUVfj5GB1n3FeDnI5tmjmLw";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:189:"https://healtheconomics.ru/news/item/fda-rassmotrit-registratsionnuyu-zayavku-na-antibiotik-iklaprim-iclaprim-dlya-lecheniya-infektsii-kozhi-i-podkozhnoj-kletchatki-po-uskorennoj-protsedure";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1755454692;s:1:"c";i:1755454692;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}', true) in FileSessionHandler.php line 83
  5. at FileSessionHandler->write('g7JwWbnbhFJiu0ZYZ0XLwYOuRMbwxHM3m6RT3yCc', 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"EgpOUAydELPR3oHfsYUVfj5GB1n3FeDnI5tmjmLw";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:189:"https://healtheconomics.ru/news/item/fda-rassmotrit-registratsionnuyu-zayavku-na-antibiotik-iklaprim-iclaprim-dlya-lecheniya-infektsii-kozhi-i-podkozhnoj-kletchatki-po-uskorennoj-protsedure";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1755454692;s:1:"c";i:1755454692;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}') in Store.php line 263
  6. at Store->save() in StartSession.php line 88
  7. at StartSession->terminate(object(Request), object(Response)) in Kernel.php line 177
  8. at Kernel->terminate(object(Request), object(Response)) in index.php line 58