FDA рассмотрит дополнительную заявку на регистрацию препарата Адцетрис (брентуксимаб ведотин) для лечения лимфомы Ходжкина

Американская биотехнологическая компания Seattle Genetics подала в FDA дополнительную заявку на регистрацию биопрепарата Адцетрис / Adcetris (брентуксимаб ведотин / brentuximab vedotin). Производитель предоставил новые данные из клинического исследования Aethera III.

Препарат представляет собой конъюгат моноклонального антитела, включающий анти-CD30 моноклональное атитело, прикрепленное расщепляемым линкером протеазы к разрушающему агенту – монометилу ауристатину E.

В испытании Aethera III приняло участие 329 пациентов с лимфомой Ходжкина после трансплантации стволовых гемопоэтических клеток с риском развития рецидива. Как сообщили в компании, в исследовании была достигнута первичная конечная точка. Применение пациентами препарата Адцетрис (брентуксимаб ведотин) способствовало увеличению продолжительности жизни без прогрессирования заболевания.

Лекарственное средство уже одобрено и используется для лечения рецидивной лимфомы Ходжкина и системной анапластической крупноклеточной лимфомы. 

Источник: pharmacogenetics-pharmacogenomics.ru