Фармакоэкономика – это экономическая оценка фармацевтических
и биоинженерных продуктов, когда измеряют и сравнивают результаты
лечения и затраты, интерпретируют их при принятии решений

Изменить язык + 7 (495) 975-94-04 clinvest@mail.ru

FDA предупреждает о риске серьезных травм у пациентов, принимающих снотворные препараты

  • Новости   /
  • 369

FDA сообщает о случаях возникновения серьезных травм у пациентов, принимающих снотворные препараты, полученных вследствие сомнамбулизма, вождения во сне или активности, когда они полностью не проснулись. Были зафиксированы также случаи с летальным исходом.

Чаще такие побочные эффекты развивались на фоне приема эсзопиклона (Lunesta), залеплона (Sonata) и золпидема (Ambien, Ambien CR, Edluar, Intermezzo, Zolpimist), чем при использовании других лекарств для лечения бессонницы.

Эксперты считают, что предупреждение о риске возникновения серьезных травм у пациентов должно быть нанесено на упаковку с данными лекарственными средствами. Инструкция по применению должна также содержать информацию о том, что прием препаратов противопоказан пациентам, ранее столкнувшимся с проблемами, связанными с поведением во время сна, на фоне приема эсзопиклона, залеплона, золпидема.

Серьезные травмы и летальные исходы, связанные с поведением во время сна, были зафиксированы у пациентов с подобными ситуациями в анамнезе и без и при использовании даже в самых низких рекомендуемых дозах, а также при приеме всего одной дозы снотворного. При этом сомнамбулизм, сонное вождение и другие типы поведения возникали при использовании снотворных препаратов с алкоголем и без него или других веществ, подавляющих ЦНС (транквилизаторы, опиоиды и анксиолитики).

За последние 26 лет было выявлено 66 случаев сложного поведения во сне, которые привели к серьезным травмам, включая смерть. Среди серьезных повреждений падения, ожоги, утопления, воздействие экстремально низких температур, которое привело к потере конечности, отравление угарным газом, переохлаждения, автомобильные аварии и самоповреждения. При этом пациенты обычно не помнят об этих событиях. 

Пациенты должны немедленно прекратить прием лекарственного средства для лечения бессонницы и обратиться к своему лечащему врачу, если был зафиксирован эпизод сложного поведения во время сна или если пациент не помнит действия, которые выполнял после приема препарата.

Источник: fda.gov