FDA предоставило статус «прорывной терапии» препарату компании Janssen для лечения уротелиального рака

FDA предоставило статус «прорывной терапии» препарату  эрдафитиниб (erdafitinib) компании Janssen, предназначенному для лечения метастатической уротелиальной карциномы.

Эрдафитиниб является пероральным ингибитором рецептора фактора роста фибробластов (FGFR). В настоящий момент лекарственное средство проходит клинические исследования II и III фазы, где оценивается его эффективность и безопасность при уротелиальном раке.

Основой для предоставления статуса «прорывной терапии» стали результаты клинического исследования II фазы, согласно которым общий показатель ответа на терапию составил 42%, полный ответ – 5%. В испытаниях принимают участие 59 пациентов с FGFR-положительной релапсирующей/рефракторной метастатической уротелиальной карциномой. Следует отметить, что у 75% пациентов было отмечено сокращение общего диаметра опухоли.

Источник: clinical-pharmacy.ru