Фармакоэкономика – это экономическая оценка фармацевтических
и биоинженерных продуктов, когда измеряют и сравнивают результаты
лечения и затраты, интерпретируют их при принятии решений

Изменить язык + 7 (495) 975-94-04 clinvest@mail.ru

FDA предоставило статус принципиально нового лекарственного средства препарату компании Novartis

  • Новости   /
  • 1730

FDA предоставило препарату тизагенлеклеусел (tisagenlecleucel, CTL019) швейцарской фармкомпании Novartis статус принципиально нового лекарственного средства для лечения диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомы.

Основой для присвоения этого статуса стали результаты II фазы клинического исследования JULIET, в ходе которого оценивалась безопасность и эффективность CTL019 для лечения взрослых пациентов с диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомой. Компания Novartis планирует представить результаты испытаний  на предстоящей медицинской встрече.

Ранее заявка на его одобрение для лечения детей и молодых людей с рецидивирующим/рефрактерным B-клеточным острым лимфобластным лейкозом  получила статус ускоренного рассмотрения.

Источник: clinical-pharmacy.ru