Фармакоэкономика – это экономическая оценка фармацевтических
и биоинженерных продуктов, когда измеряют и сравнивают результаты
лечения и затраты, интерпретируют их при принятии решений

Изменить язык + 7 (495) 975-94-04 clinvest@mail.ru

FDA оценит безопасность использования противодиабетического препарата саксаглиптин

  • Новости   /
  • 3497

FDA запросило данные клинических исследований препарата саксаглиптин (реализуется под торговыми наименованиями ONGLYZA и Kombiglyze XR) с целью оценки риска развития сердечной недостаточности у пациентов, получающих его в качестве гипогликемического средства. Лекарственное средство предназначается для лечения сахарного диабета 2 типа в сочетании с диетой и физическим упражнениям.

Такое решение было принято регуляторами после публикации в журнале New England Journal of Medicine результатов исследования, которые свидетельствуют о повышенном риске госпитализации из-за сердечной недостаточности пациентов, принимающих саксаглиптин. При этом не было обнаружено связи между использованием препарата и развитием инсульта, инфаркта либо смерти от сердечно-сосудистых заболеваний.

Производители лекарственного средства (компании AstraZeneca и Bristol-Myers Squibb) должны предоставить запрошенные данные в начале марта 2014 года. Пока FDA будет проводить оценку безопасности саксаглиптина, пациенты не должны прекращать прием препарата, однако при появлении симптомов сердечной недостаточности либо при возникновении каких-либо вопросов необходимо без промедления обратиться к лечащему врачу.

 

Источник: hospital-apteka.ru