FDA оценит безопасность использования противодиабетического препарата саксаглиптин

FDA запросило данные клинических исследований препарата саксаглиптин (реализуется под торговыми наименованиями ONGLYZA и Kombiglyze XR) с целью оценки риска развития сердечной недостаточности у пациентов, получающих его в качестве гипогликемического средства. Лекарственное средство предназначается для лечения сахарного диабета 2 типа в сочетании с диетой и физическим упражнениям.

Такое решение было принято регуляторами после публикации в журнале New England Journal of Medicine результатов исследования, которые свидетельствуют о повышенном риске госпитализации из-за сердечной недостаточности пациентов, принимающих саксаглиптин. При этом не было обнаружено связи между использованием препарата и развитием инсульта, инфаркта либо смерти от сердечно-сосудистых заболеваний.

Производители лекарственного средства (компании AstraZeneca и Bristol-Myers Squibb) должны предоставить запрошенные данные в начале марта 2014 года. Пока FDA будет проводить оценку безопасности саксаглиптина, пациенты не должны прекращать прием препарата, однако при появлении симптомов сердечной недостаточности либо при возникновении каких-либо вопросов необходимо без промедления обратиться к лечащему врачу.

Источник: hospital-apteka.ru