FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Эмплисити

FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Эмплисити / Empliciti (элотузумаб / elotuzumab) компании Bristol-Myers Squibb. Лекарственное средство может использоваться в сочетании с помалидомидом (pomalidomide) и дексаметазоном (dexamethasone) у взрослых пациентов с множественной миеломой, которые ранее получали минимум две линии терапии, в том числе леналидомидом (lenalidomide) и ингибитором протеасом.

Основой для расширения показаний к применению стали результаты клинического исследования, в ходе которого терапия элотузумабом в комбинации с помалидомидом и дексаметазоном способствовала увеличению показателей выживаемости без прогрессирования заболевания и общей выживаемости практически в два раза относительно терапии только помалидомидом и дексаметазоном.

Так, использование трехкомпонентной схемы лечения позволило снизить риск прогрессирования заболевания на 46%, при этом медиана выживаемости без прогрессирования заболевания составила 10,25 месяца, тогда как при использовании двухкомпонентной схемы – 4,67 месяца.

Частота ответа на терапию у пациентов, принимавших элотузумаб в сочетании с помалидомидом и дексаметазоном, увеличилась в два раза (53,3%), по сравнению с теми, кто получал только помалидомид и дексаметазон (26,3%), а доля пациентов с частичным или более выраженным ответом составила 20% и 8,8% соответственно.

Источник: clinical-pharmacy.ru