FDA одобрило противоэпилептический препарат Фикомпа (перампанел)

Лекарственный препарат Фикопма (Fycompa) производства японской фармацевтической компании Eisai получил одобрение FDA. Действующее вещество перампанел (perampanel) эффективно при парциальных припадках у пациентов в возрасте от 12 лет и старше, страдающих эпилепсией. Препарат представляет собой антагонист АМРА-рецептора глутамата, который как возбуждающий нейромедиатор мозга играет главную роль в возникновении эпилептических приступов.

Оценка эффективности и безопасности препарата проводилась в ходе трех клинических исследований III Фазы с участием 1480 пациентов, результаты которых свидетельствуют об увеличении степени контроля над припадками у больных, которые принимали Фикомпа, по сравнению с теми участниками, что получали плацебо.

Основные побочные эффекты, которые проявились в ходе клинических исследований у пациентов с эпилепсией, это: головокружения, повышенная утомляемость, сонливость, слабость, повышенная раздражительность, инфекции верхних дыхательных путей, увеличение массы тела. Исследователи отмечают также возможность возникновения таких серьезных психоневрологических осложнений, связанных с приемом препарата Фикомпа, как приступы агрессии, гнева, развитие паранойи, появление чувства тревоги, эйфории, беспокойства и изменения психического состояния.

В сентябре 2012 года препарат Фикомпа (перампанел) был одобрен к применению в странах Европейского Союза.