Фармакоэкономика – это экономическая оценка фармацевтических
и биоинженерных продуктов, когда измеряют и сравнивают результаты
лечения и затраты, интерпретируют их при принятии решений

Изменить язык + 7 (495) 975-94-04 clinvest@mail.ru

FDA одобрило противоэпилептический препарат Фикомпа (перампанел)

  • Новости   /
  • 6444

FDA одобрило противоэпилептический препарат Фикомпа (перампанел)Лекарственный препарат Фикопма (Fycompa) производства японской фармацевтической компании Eisai получил одобрение FDA. Действующее вещество перампанел (perampanel) эффективно при парциальных припадках у пациентов в возрасте от 12 лет и старше, страдающих эпилепсией. Препарат представляет собой антагонист АМРА-рецептора глутамата, который как возбуждающий нейромедиатор мозга играет главную роль в возникновении эпилептических приступов.

Оценка эффективности и безопасности препарата проводилась в ходе трех клинических исследований III Фазы с участием 1480 пациентов, результаты которых свидетельствуют об увеличении степени контроля над припадками у больных, которые принимали Фикомпа, по сравнению с теми участниками, что получали плацебо.

Основные побочные эффекты, которые проявились в ходе клинических исследований у пациентов с эпилепсией, это: головокружения, повышенная утомляемость, сонливость, слабость, повышенная раздражительность, инфекции верхних дыхательных путей, увеличение массы тела. Исследователи отмечают также возможность возникновения таких серьезных психоневрологических осложнений, связанных с приемом препарата Фикомпа, как приступы агрессии, гнева, развитие паранойи, появление чувства тревоги, эйфории, беспокойства и изменения психического состояния.

В сентябре 2012 года препарат Фикомпа (перампанел) был одобрен к применению в странах Европейского Союза.

Whoops, looks like something went wrong.

1/1 ErrorException in Filesystem.php line 111: file_put_contents(): Only 0 of 339 bytes written, possibly out of free disk space

  1. in Filesystem.php line 111
  2. at HandleExceptions->handleError('2', 'file_put_contents(): Only 0 of 339 bytes written, possibly out of free disk space', '/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/vendor/laravel/framework/src/Illuminate/Filesystem/Filesystem.php', '111', array('path' => '/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/storage/framework/sessions/FP9UJFjp0pAEJ8kPHtvyHtZtvDCImP2pnjJQkjfD', 'contents' => 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"VzQnsFBdsp7O6O8nwZdHfVXm43JqOM3wDKU61MPo";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:100:"https://healtheconomics.ru/news/item/fda-odobrilo-protivoepilepticheskij-preparat-fikompa-perampanel";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1755522816;s:1:"c";i:1755522816;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}', 'lock' => true))
  3. at file_put_contents('/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/storage/framework/sessions/FP9UJFjp0pAEJ8kPHtvyHtZtvDCImP2pnjJQkjfD', 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"VzQnsFBdsp7O6O8nwZdHfVXm43JqOM3wDKU61MPo";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:100:"https://healtheconomics.ru/news/item/fda-odobrilo-protivoepilepticheskij-preparat-fikompa-perampanel";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1755522816;s:1:"c";i:1755522816;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}', '2') in Filesystem.php line 111
  4. at Filesystem->put('/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/storage/framework/sessions/FP9UJFjp0pAEJ8kPHtvyHtZtvDCImP2pnjJQkjfD', 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"VzQnsFBdsp7O6O8nwZdHfVXm43JqOM3wDKU61MPo";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:100:"https://healtheconomics.ru/news/item/fda-odobrilo-protivoepilepticheskij-preparat-fikompa-perampanel";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1755522816;s:1:"c";i:1755522816;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}', true) in FileSessionHandler.php line 83
  5. at FileSessionHandler->write('FP9UJFjp0pAEJ8kPHtvyHtZtvDCImP2pnjJQkjfD', 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"VzQnsFBdsp7O6O8nwZdHfVXm43JqOM3wDKU61MPo";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:100:"https://healtheconomics.ru/news/item/fda-odobrilo-protivoepilepticheskij-preparat-fikompa-perampanel";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1755522816;s:1:"c";i:1755522816;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}') in Store.php line 263
  6. at Store->save() in StartSession.php line 88
  7. at StartSession->terminate(object(Request), object(Response)) in Kernel.php line 177
  8. at Kernel->terminate(object(Request), object(Response)) in index.php line 58