FDA одобрило применение препарата Промакта (элтромбопаг) компании Novartis детьми в возрасте от одного года

FDA утвердило расширение показаний к применению препарата Промакта / Promacta (элтромбопаг / eltrombopag) швейцарской фармацевтической компании Novartis. Данное одобрение разрешает использование лекарственного средства у детей в возрасте от одного года, которые страдают хронической  иммунной тромбоцитопенией, если лечение кортикостероидами, иммуноглобулинами или проведение спленэктомии не позволило достичь необходимого эффекта.

Препарат Промакта (элтромбопаг) представляет собой агонист рецепторов тромбопоэтин. Он способствует стимулированию и дифференцированию мегакариоцитов из стволовых клеток костного мозга для увеличения выработки тромбоцитов. Лекарственное средство будет выпущено в новой форме, которая удобна в использовании у маленьких детей, испытывающих трудности с проглатыванием таблеток.

Основой для расширения одобрения дополнительной заявки стали результаты двух двойных плацебо-контролированных клинических исследований, в которых применение препарата Промакта (элтромбопаг) позволило существенно увеличить количество тромбоцитов и у пациентов детского возраста и поддерживать их число.

Ранее, в июне 2015 года, препарат Промакта был зарегистрирован в США для лечения детей в возрасте шести лет и старше, страдающих хронической  иммунной тромбоцитопенией, а в 2008 году – для применения взрослыми пациентами.

Как отметил Бруно Стриджини, президент онкологического подразделения Novartis, расширение показаний к применению лекарственного средства представит новый вариант терапии семьям, в которых маленькие дети болеют хронической иммунной тромбоцитопенией. 

 Источник: clinical-pharmacy.ru