FDA одобрило препарат Руконест для лечения наследственного отека Квинке

FDA одобрило препарат Руконест (Ruconest) производства голландской фармацевтической компании Pharming Group NV, предназначенный для лечения наследственного ангионевротического отека (отека Квинке). Данное заболевание связано с недостаточностью ингибитора C1-эстеразы. У пациентов развиваются отеки кожи рук, ног, лица, слизистых дыхательных путей, желудочно-кишечного тракта, урогенитального тракта. На территории США проживает от 6 до 10 тысяч человек, страдающих наследственным отеком Квинке. 

Руконест представляет собой человеческий рекомбинантный ингибитор С1-эстеразы, полученный из молока генетически модифицированных кроликов. Его использование способствует восстановлению нормального уровня ингибитора С1-эстеразы в плазме пациента.  

В ходе клинических исследований с участием 44 пациентов препарат Руконест продемонстрировал эффективность в нормализации уровня ингибитора С1-эстеразы в крови. Среди побочных эффектов, связанных с использованием лекарственного средства, чаще всего проявлялись головные боли, тошнота, диарея.

Источник: hospital-apteka.ru