FDA одобрило препарат Реблозил (луспатерсепт) для лечения анемии у пациентов с бета-талассемией

FDA одобрило препарат Реблозил / Reblozyl (луспатерсепт / luspatercept-aamt) компании Celgene для лечения анемии у взрослых пациентов с бета-талассемией, которым требуется регулярное переливание эритроцитарной массы.

Бета-талассемия является наследственным заболеванием крови, при котором снижается выработка гемоглобина, что приводит к недостатку кислорода в организме и анемии. Поддерживающее лечение для пациентов с бета-талассемией часто состоит из пожизненных схем переливаний крови, которые могут привести к перенасыщению крови и организма железом. Использование препарата Реблозил (луспатерсепт) позволит уменьшить число необходимых переливаний крови пациентам с бета-талассемией.

Одобрение препарата Реблозил основано на результатах клинического испытания с участием 336 пациентов с бета-талассемией, нуждающихся в регулярном переливании эритроцитов. 112 из них получили плацебо. Согласно полученным результатам, у 21% пациентов, получавших Реблозил, было достигнуто по меньшей мере 33% сокращение переливаний крови, тогда как в группе плацебо этот показатель составил 4,5%. Это означало, что пациенту требовалось меньше переливаний в течение 12 недель подряд.

Среди побочных эффектов, связанных с приемом Реблозила, чаще всего встречались головная боль, боль в костях, артралгия, усталость, кашель, боль в животе, диарея и головокружение.

Источник: www.fda.gov