FDA одобрило препарат Отезла (апремиласт) компании Celgene для лечения язв в полости рта у пациентов с болезнью Бехчета

FDA одобрило препарат Отезла / Otezla (апремиласт / apremilast) компании Celgene, предназначенный для лечения язв в полости рта у взрослых пациентов, страдающих болезнью Бехчета. Лекарственное средство представляет собой селективный ингибитор фосфодиэстеразы 4.

Болезнь Бехчета является мультисистемным рецидивирующим хроническим васкулитом, сопровождающимся воспалением слизистых оболочек. Язвы в ротовой полости считаются одним из наиболее распространенных проявлений заболевания и встречаются более чем у 98% пациентов.

Препарат Отезла (апремиласт) стал первым лекарственным средством, одобренным для использования по данному показанию. Основой для одобрения препарата стали результаты рандомизированного плацебо-контролируемого двойного слепого исследования фазы 3 RELIEF, в котором приняло участие 207 взрослых пациентов, страдающих болезнью Бехчета с активными язвами в полости рта, ранее получавших по крайней мере один небиологический препарат.

Согласно полученным результатам, использование лекарственного средства позволило добиться снижения боли на 42,7 пункта по сравнению с исходным уровнем. При приеме плацебо болевые ощущения снижались на 18,7 пункта. Среди побочных эффектов, связанных с приемом апремиласта, чаще всего встречались диарея, тошнота, головная боль и инфекции верхних дыхательных путей.

Препарат Отезла (апремиласт) уже одобрен в США для лечения псориаза средней и тяжелой степени и активного псориатического артрита.

Источник: clinical-pharmacy.ru