FDA одобрило препарат Микамин (микафунгин содиум) для лечения кандидоза

Инъекционный препарат Микамин/ Mycamine (микафунгин содиум/ micafungin sodium) фармацевтической компании Astellas Pharma получил одобрение FDAпо дополнительному показанию. Регуляторы разрешили использование лекарственного средства для лечения пациентов детского возраста от четырех месяцев и старше, у которых обнаружен острый диссеминированный кандидоз, кандидемия, абсцесс, перитонит, желудочный кандидоз. Также препарат может использоваться для профилактики инфекций кандидоза у пациентов, которым осуществляется трансплантация кроветворных стволовых клеток.

Одобрение расширения показаний к применению препарата Микамин (микафунгин содиум) основано на результатах двух рандомизированных двойных слепых активных исследований по оценке эффективности и безопасности лекарственного средства у взрослых пациентов и детей.

В ходе одиннадцати отдельных клинических исследований с участием 479 пациентов была оценена безопасность применения препарата Микамин в течение трех лет при участии пациентов до шестнадцати лет со средней продолжительностью лечения в 24,8 дня. Среди побочных эффектов, связанных с использованием лекарственного средства, чаще всего встречались рвота, диарея, тошнота, тромбоцитопения, лихорадка, боль в области брюшной полости.

Источник: hospital-apteka.ru