FDA одобрило препарат Ксартемис XR для купирования острой боли

Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) зарегистрировало препарат Ксартемис XR/ Xartemis XR (MNK-795) американской биофармацевтической компании Mallinckrodt. Лекарственное средство представляет собой пероральный комбинированный препарат, в состав которого входят оксикодон и ацетаминофен. Выпускается в форме капсул с продленным высвобождением.

Препарат Ксартемис XR может назначаться пациентам с острой болью, которая требует использования опиоидных препаратов, а также в том случае, если альтернативные методы лечения неэффективны или не переносятся больными.

Основой для одобрения стали результаты клинического исследования III фазы, в ходе которого лекарственное средство продемонстрировало статистически значимое улучшение в купировании боли по сравнению с плацебо спустя 48 часов после приема.

Источник: hospital-apteka.ru