FDA одобрило первый антидот ривароксабан

FDA зарегистрировало препарат андексанет альфа (andexanet alfa) разработки компании Portola Pharmaceuticals, который может применяться в качестве антидота препаратов ривароксабан и апиксабан.

До этого одобрения не существовало специфического антидота ингибиторов фактора свертываемости Ха. Такое лекарственное средство необходимо в чрезвычайных ситуациях для предотвращения сильного кровотечения или для подготовки к хирургическому вмешательству.

Основой для утверждения препарата андексанет альфа стали результаты клинических исследований, которые продемонстрировали эффективность лекарственного средства. При внутривенном введении андексанет альфа быстро нейтрализует действие ингибиторов фактора свертываемости Ха у пациентов в возрасте 50-75 лет.

Ожидается, что андексанет альфа поступит в продажу в начале следующего года.

Источник: clinical-pharmacy.ru