FDA одобрило новый дженерик валсартана
![](https://new.healtheconomics.ru/media/k2/items/cache/e9db40b3f044f0554a8bd4a6fa542ee7_L.jpg)
- Новости /
-
2988
FDA одобрило новый дженерик препарата Диован / Diovan (валсартан / valsartan) компании Novartis. Регистрационное свидетельство было предоставлено компании Alkem Laboratories. Лекарственное средство представляет собой блокатор рецепторов ангиотензина II. Оно предназначено для лечения высокого артериального давления и сердечной недостаточности.
Регуляторы предоставили статус приоритетного рассмотрения заявке на одобрение дженерика валсартана, чтобы помочь решить проблему дефицита данного лекарственного средства после того, как некоторые производители отозвали свои препараты валсартана из-за потенциального риска развития рака по причине наличия примесей нитрозамина.
FDA провело оценку производственных процессов и методов тестирования производителя, чтобы удостовериться в отсутствии примесей нитрозамина.
Источник: clinical-pharmacy.ru