FDA одобрило новый антибактериальный препарат Ксенлета (лефамулин) компании Nabriva Therapeutics для лечения внебольничной бактериальной пневмонии

FDA одобрило препарат Ксенлета / Xenleta (лефамулин / lefamulin) компании Nabriva Therapeutics для лечения взрослых пациентов с внебольничной бактериальной пневмонией.

Безопасность и эффективность лекарственного средства Ксенлета (лефамулин) были оценены в двух клинических испытаниях с участием 1289 пациентов с внебольничной бактериальной пневмонией. Результаты показали, что показатели эффективности у пациентов, принимавших лефамулин, были такими же, как и у участников, принимавших моксифлоксацин в комбинации с линезолидом и без него.

Среди побочных эффектов, связанных с использованием лефамулина, чаще всего встречались диарея, тошнота, реакции в месте инъекции, повышение уровня ферментов печени и рвота. Лекарственное средство также может вызывать изменения в показаниях ЭКГ (удлиненный интервал QT).

Источник: fda.gov