FDA одобрило новое показание к применению препарата Зербакса компании Merck & Co

FDA одобрило новое показание к применению препарата Зербакса / Zerbaxa (цефтолозан и тазобактам / ceftolozane and tazobactam) компании Merck & Co (MSD) для лечения внутрибольничной и ИВЛ-ассоциированной пневмонии (HABP/VABP) у пациентов в возрасте 18 лет и старше.

Изначально лекарственное средство было зарегистрировано в 2014 году для терапии сложных интраабдоминальных инфекций и инфекций мочевыводящих путей.

Внутрибольничная и ИВЛ-ассоциированная пневмония встречаются у пациентов в больницах или других медицинских учреждениях и могут быть вызваны различными бактериями. По данным центров по контролю и профилактике заболеваний США, HABP и VABP в настоящее время являются вторым наиболее распространенным типом внутрибольничной инфекции в стране и ​​представляют собой серьезную проблему у пациентов в отделении интенсивной терапии.

Безопасность и эффективность препарата Зербакса (цефтолозан и тазобактам) была оценена в ходе многонационального двойного слепого исследования, в ходе которого препарат Зербакса сравнивался с другим антибактериальным препаратом. В исследовании приняло участие 726 взрослых пациентов, госпитализированных с HABP / VABP. Согласно полученным результатам, показатели смертности и излечения были сопоставимыми в группе Зербакса и препарата сравнения.

Наиболее частыми побочными эффектами, связанными с приемом препарата, были повышенные уровни ферментов печени, почечная недостаточность и диарея. 

Источник: fda.gov