FDA одобрило назальный препарат Валтоко компании Neurelis для лечения эпилепсии

FDA одобрило препарат Валтоко (Valtoco) компании Neurelis с действующим веществом диазепам, предназначенный для уменьшения выраженности приступов эпилепсии. Лекарственное средство представлено в форме спрея для носа и это первый назальный препарат, одобренный для использования по данному показанию.

Спрей Валтоко предназначен для лечения пациентов в возрасте 6 лет и старше, страдающих эпилепсией, сопровождающейся перемежающимися, стереотипными эпизодами частой судорожной активности или кластерными приступами (серия из двух или более судорожных припадков в течение суток), отличных от обычного характера приступов.

Препарат продемонстрировал благоприятный профиль безопасности и хорошую переносимость в клинических исследованиях. Среди побочных эффектов, связанных с его использованием, чаще всего встречались сонливость, головная боль и дискомфорт в носу.

Также спрей Валтоко получил в США статус орфанного лекарственного средства.