FDA одобрило Китруду® (пембролизумаб) для адъювантной терапии у пациентов c меланомой III стадии после полной резекции опухоли

Пембролизумаб впервые одобрен в США для адъювантной терапии и в четвертый раз для лечения злокачественных опухолей кожи.

Компания MSD сообщила, что Управление США по контролю пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) одобрило Китруду® (пембролизумаб) для адъювантной терапии у пациентов после полной резекции меланомы III стадии (с вовлечением лимфатических узлов). Китруда® (пембролизумаб) продемонстрировал статистически значимое увеличение безрецидивной выживаемости (БРВ), снижая риск рецидива заболевания или смерти на 43% по сравнению с плацебо у пациентов после резекции меланомы III стадии с высоким риском метастазирования. Китруда® (пембролизумаб) — первый PD-1 ингибитор, который изучался в адъювантном режиме у пациентов с меланомой стадии IIIA (метастазы в лимфатических узлах > 1 мм), IIIB и IIIC.

«В борьбе со злокачественными опухолями прогресс достигается шаг за шагом, и сегодня мы рады сделать еще один важный шаг — предоставить доступ к Китруде® (пембролизумабу) в адъювантном режиме у пациентов с меланомой III стадии, — заявил доктор Рой Бейнс [Roy Baynes], старший вице-президент и руководитель отдела международных клинических разработок, главный медицинский специалист MRL (научно-исследовательского подразделения MSD). — В компании MSD мы стремимся изменить прогноз при лечении онкологических заболеваний, и одобрение Китруды® (пембролизумаба) для применения в адъювантном режиме – еще одно тому подтверждение».

«Одобрение Китруды® (пембролизумаба) для адъювантной терапии знаменует собой еще одну веху в лечении пациентов с меланомой III стадии, риск рецидива заболевания у которых зачастую очень высок», — отметил д-р Александр Эггермонт (Alexander Eggermont), руководитель исследования, генеральный директор Института рака им. Густава Русси (Gustave Roussy Cancer Institute), профессор онкологии университета Париж-Сакле (University of Paris-Saclay).

«Не так давно вариантов лечения у пациентов с меланомой было совсем немного, и одобрение пембролизумаба для адъювантной терапии дает пациентам с меланомой еще одну возможность предотвратить рецидив опухоли», — отметил Марк Херлберт (Marc Hurlbert), доктор философии, главный научный сотрудник, Альянс по изучению меланомы (Melanoma Research Alliance).

Пресс-релиз