FDA одобрило CAR-Т терапию для лечения В-клеточной лимфомы

FDA одобрило Т-клеточную CAR-терапию Ескарта / Yescarta (аксикабтаген cилолейcел / axicabtagene ciloleucel) для лечения взрослых пациентов с В-клеточной лимфомой, которые не ответили по крайней мере на два вида лечения или их заболевание прогрессировало после их прохождения. Это вторая одобренная терапия на основе технологий по использованию химерных антигенных рецепторов.

Диффузная крупноклеточная В-клеточная лимфома считается наиболее распространенным типом неходжкинской лимфомы среди взрослых пациентов. Ежегодно в США диагностируется около 72 000 новых случаев неходжкинской лимфомы, примерно треть из них составляет диффузная крупноклеточная В-клеточная лимфома.

Каждая доза Ескарта (аксикабтаген cилолейcел) изготавливается индивидуально. К иммунным клеткам пациента добавляется химерный антигенный рецептор. Модифицированные Т-клетки вводятся в организм пациента, где целенаправленно уничтожают раковые клетки. 

Безопасность и эффективность терапии Ескарта оценивались в многоцентровом клиническом исследовании с участием более 100 взрослых пациентов с рефрактерной или рецидивирующей диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомой. Полная ремиссия после лечения наблюдалась у 51% участников.

Терапия может вызвать серьезные побочные эффекты, в частности, синдром высвобождения цитокинов, который может привести к летальному исходу. Среди других побочных эффектов могут быть серьезные инфекции, снижение количества клеток крови и ослабление иммунной системы.

Аксикабтаген cилолейcел был разработан компанией Kite Pharma, однако права на терапию принадлежат Gilead, выкупившей акции разработчика.

FDA одобрило Т-клеточную CAR-терапию Ескарта / Yescarta (аксикабтаген cилолейcел / axicabtagene ciloleucel) для лечения взрослых пациентов с В-клеточной лимфомой, которые не ответили по крайней мере на два вида лечения или их заболевание прогрессировало после их прохождения. Это вторая одобренная терапия на основе технологий по использованию химерных антигенных рецепторов.

Диффузная крупноклеточная В-клеточная лимфома считается наиболее распространенным типом неходжкинской лимфомы среди взрослых пациентов. Ежегодно в США диагностируется около 72 000 новых случаев неходжкинской лимфомы, примерно треть из них составляет диффузная крупноклеточная В-клеточная лимфома.

Каждая доза Ескарта (аксикабтаген cилолейcел) изготавливается индивидуально. К иммунным клеткам пациента добавляется химерный антигенный рецептор. Модифицированные Т-клетки вводятся в организм пациента, где целенаправленно уничтожают раковые клетки. 

Безопасность и эффективность терапии Ескарта оценивались в многоцентровом клиническом исследовании с участием более 100 взрослых пациентов с рефрактерной или рецидивирующей диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомой. Полная ремиссия после лечения наблюдалась у 51% участников.

Терапия может вызвать серьезные побочные эффекты, в частности, синдром высвобождения цитокинов, который может привести к летальному исходу. Среди других побочных эффектов могут быть серьезные инфекции, снижение количества клеток крови и ослабление иммунной системы.

Аксикабтаген cилолейcел был разработан компанией Kite Pharma, однако права на терапию принадлежат Gilead, выкупившей акции разработчика.

 

Источник: clinical-pharmacy.ru