FDA изымает из продажи около 500 наименований лекарств

FDA распорядилось изъять из продажи около 500 наименований рецептурных противопростудных, противокашлевых и противоаллергических лекарственных препаратов на основании того, что эти средства не прошли федеральную проверку на безопасность и эффективность.

Как заявила директор департамента по стандартам лекарственных средств FDA Дебора Аутор, неизвестно, что у этих лекарств внутри, как они произведены и действуют ли они вообще.

Однако, по ее словам, действия регуляторов не окажут существенного влияния на пациентов и врачей, т.к. на рынке существует множество других препаратов, разрешенных к применению. В управлении отметили, что данных о том, сколько пациентов принимают эти препараты, нет. Но популярные безрецептурные средства, которые применяются гораздо чаще, чем рецептурные, изъятию из продажи не подлежат, т.к. они вполне безопасны при правильном приеме. 

Последние действия властей являются продолжением мер по изъятию с рынка неодобренных лекарственных препаратов. Многие из них продавались еще до 1962 г., когда был принят федеральный закон, обязывающий производителей предоставить свою продукцию для исследования ее безопасности и эффективности.

Некоторые участники рынка полагают, что действия FDA ограничат доступ пациентов к дешевым лекарствам, особенно пролонгированного действия, которые можно принимать дважды в день.

У производителей лекарств, подвергшихся санкции FDA, есть 90 дней на прекращение производства и 180 дней на то, чтобы прекратить дистрибуцию.

Источник: pharmvestnik.ru