FDA дало разрешение на проведение испытаний препарата ибализумаб для лечения ВИЧ-инфекции

FDA разрешило компаниям WuXi PharmaTech (Китай) и TaiMed Biologics (Тайвань) провести исследование нового препарата ибализумаб (ibalizumab), предназначенного для лечения ВИЧ-инфекции.

Ибализумаб представляет собой моноклональное антитело, которое связывается с молекулами CD4 T-клеток и способствует подавлению процесса проникновения вируса в клетки организма. В 2011 году завершилаcь II фаза клинического исследования препарата, в ходе которого он продемонстрировал высокую эффективность и хорошую переносимость. Исследователи отмечают, что у пациентов, принимавших лекарственное средство, не было зафиксировано серьезных побочных эффектов.

Ибализумаб является продуктом совместной работы компаний WuXi PharmaTech и TaiMed Biologics. Изначально над препаратом начала работать компания Tanox. TaiMed приобрела права на лекарственное средство в 2007 году и приступила к клиническим испытаниям. Производством ибализумаба занимается компания WuXi PharmaTech. 

В компаниях рады полученному разрешению на проведение следующего этапа клинических исследований препарата. Такое решение американского регулятора означает, что специалисты FDA признают потенциал нового препарата в лечении ВИЧ-инфекции. 

Источник: hospital-apteka.ru