Фармакоэкономический антикризис

В условиях кризиса роль рационального выбора ЛС, экономического обоснования управленческих решений в сфере лекарственного обеспечения становится все более актуальной. В целях более активного использования возможностей фармакоэкономики в обеспечении доступности и каче­ства современной фармакотерапии, вовлечения в этот процесс ученых, представителей фармкомпаний, органов управления здравоохранением в Росздравнадзоре 28 апреля был проведен «круглый стол» — «Перспективы использования результатов фармакоэкономических исследований для оптимизации лекарственной помощи пациентам».

Важной составляющей Концепции развития здравоохранения до 2020 г., проект которой сейчас обсуждается в различных ведомствах, является блок национальной лекарственной политики. Поэтому, как сказала, открывая заседание «круглого стола», директор Департамента развития фармацевтического рынка и рынка медицинской техники Минздравсоцразвития России Диана Михайлова, фармакоэкономика должна стать одним из краеугольных камней лекарственной политики государства: «Фармакоэкономика нужна всем — от управленца до главного врача лечебного учреждения».

Фармакоэкономические обоснования применения тех или иных лекарственных средств сегодня являются повесткой дня многих ответственных заседаний, прошедших, например, в Совете Федерации, Общественной палате РФ и т.д. На особенно­стях лекарственного обеспечения в педиатрии остановилась зам. директора по науке НЦ здоровья детей РАМН Лейла Намазова-Баранова, по словам которой, несмотря на достаточно большое количество ЛС, присутствующих на рынке, существует проблема рационального выбора препаратов для лечения детей. Сегодня более половины препаратов назначаются нерационально, более половины пациентов, которые не получили разъяснений, применяют их неправильно. Кроме того, многие препараты не проходили клинические исследования. Докладчик рассказала, что количество применяемых препаратов у детей можно сократить, например, за счет уменьшения количества антибиотиков при лечении респираторных вирусных инфекций: «Сегодня антибиотики назначают каждому третьему ребенку, 20 лет назад — в 80% случаев респираторных вирусных инфекций, 10 лет назад — в 60% случаев». Нерациональное использование антибиотиков у детей связано еще и с тем, что врачи перестраховываются, наблюдая ребенка на дому, а не в стационарных условиях.

По мнению Лейлы Намазовой, необходимо расширить список редких заболеваний, медикаментозное лечение которых должно обеспечиваться за счет государства. Помимо известных семи нозологий, лечение которых дорогостоящими препаратами осуществляется за счет федерального бюджета, имеется и немало других редких заболеваний: «Мы предлагаем назначать лекарственные сред­ства не по инвалидности, а по нозологиям — в этом случае есть надежда, что ребенок не станет инвалидом». С этим согласился зам. председателя Формулярного комитета РАМН Павел Воробьев, который подчеркнул: «Недопустимо, чтобы люди, страдающие редкими заболеваниями, особенно дети, не имели государственной поддержки».

Что касается формирования федерального Перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, то, по мнению Павла Воробьева, фармакоэкономические подходы не играют здесь определяющей роли. Это важно при составлении списков на уровне регионов. Сегодня уже подготовлен проект «Жизненно необходимые лекарства для всех», в основу которого положены следующие прин­ципы. Затраты на все необходимые лекарства должны покрываться из бюджета (для всех граждан страны). На каждое жизненно необходимое лекарство устанавливается одна цена, которая покрывается из бюджета. По словам Павла Воробьева, «без референтных цен дальше мы не сможем продвинуться, т.к. накрутки на цены постоянно увеличиваются».

Возможность фармакоэкономики используется далеко не в полной мере. Несмотря на положения приказа Минздравсоцразвития России № 93 от 15.02.2006, по основной части ЛС, входящих в перечень возмещаемых ЛС, до настоящего времени не проведена фармакоэкономическая оценка. В связи с этим, как отметила зам. руководителя Росздравнадзора Елена Тельнова, действующий перечень требует переработки с применением фармакоэкономических подходов к выбору препаратов, включаемых в перечень с учетом мнений экспертов-клиницистов.

В условиях ограниченных ресурсов здравоохранения и средств самих пациентов особое значение приобретают методы оптимизации лекарственного обеспечения. Как сообщил ассистент кафедры терапии Ивановской госмедакадемии Максим Денисов, Российская Федерация располагает комплексом противоастматических препаратов отечественного производства, способных заменить импортные препараты. Однако, по словам зав. кафедрой клинической фармакологии Российского госмедуниверситета, чл.-корр. РАМН Юрия Белоусова, многие из препаратов, выпускаемых российскими фармпредприятиями, не проходили никаких фармакоэкономических исследований. Чтобы отечественные лекарства стали препаратами выбора при назначении терапии, «необходимо проведение очень серьезных фармакоэкономических исследований». «Никто не говорит, что отечественные препараты плохие, однако их экономическая эффективность должна быть доказана», — утверждает Павел Воробьев. При этом, как считает Елена Тельнова, «российские производители должны сами доказывать фармакоэкономическую эффективность своих препаратов».

Первый Перечень ЖНВЛС был разработан в 1992 г. в целях более рационального использования бюджетных средств. Эта же цель, как отметила в своем докладе Елена Тельнова, преследовалась и при создании стандартов лечения, в программе ДЛО и лекарственного обеспечения по семи нозологиям.

В соответствии с ФЗ «О лекарственных средствах» отношения между участниками рынка, товаропроводящими сетями и конечными потребителями лекарственных средств — пациентами регулируются как рыночными механизмами, так и путем государственного регулирования цен на препараты. Сегодняшняя система государ­ственного регулирования цен предусматривает регистрацию цен на ЖНВЛС, а цены на препараты по программе ОНЛС формируются в ходе закупок на аукционах.

Елена Тельнова рассказала о результатах проведенной формакоэкономической оценки препаратов, входящих в Перечень ЖНВЛС. Анализ показал, что контрактная цена оригинального и генерического препаратов существенно различается (на 22%). При регистрации разница в ценах оригинального ЛС и дженерика резко возрастает (на 48%). Сопоставление зарегистрированных цен с контрактными показывает, что четыре препарата ввозились по ценам в три раза меньше зарегистрированных. Это, по словам Елены Тельновой, подтверждает мнение премьер-министра — «препараты ввозятся по одной цене, при этом занижаются налоги на таможне и НДС. На аукционах же они выставляются совсем по другой цене…».

Рост цен на ЛС в будущем, считает Елена Тельнова, будут определять следующие факторы: инфляция, внедрение GMP, рост заболеваемости, внедрение новых технологий и инновационных препаратов и др. При этом «Перечень ЖНВЛС будет играть по-прежнему одну из ведущих ролей».

Создание системы лекарственного обеспечения требует применения динамичных подходов при включении новых или исключении устаревших препаратов из перечня ЛС, закупаемых в рамках госпрограмм лекарственного обеспечения за счет бюджетных средств. Для проведения оптимальной экспертизы препаратов главный внештатный клинический фармаколог Минздрава Московской области Виталий Омельяновский предложил трехступенчатую модель принятия решений по вопросам формирования ограничительных списков ЛС. Первый этап — клиническая экспертиза для оценки клинической эффективности препарата, анализа результатов клинических исследований с точки зрения доказательной медицины. Второй — клинико-экономическая экспертиза применения препарата. Третий — установление закупочной цены препарата. Для более активного использования возможностей фармакоэкономики в обеспечении доступности и качества лекарственной помощи участники «круглого стола» считают целесообразным сформировать группу экспертов для разработки методических рекомендаций по использованию фармакоэкономических подходов при определении приоритетов финансирования лекарственного обеспечения на различных уровнях системы здравоохранения 

Тамара Панфилова

Источник: pharmvestnik.ru