Ежегодный отчёт о деятельности Санкт-Петербургского отделения ISPOR, 2024 г.
- Новости /
-
25
ПОДГОТОВЛЕНО: Колбин А.С., д.м.н., профессор, заведующий кафедрой клинической фармакологии и доказательной медицины, СПбГМУ им. И.П. Павлова; профессор медицинского факультета СПбГУ; главный редактор журнала “Реальная клиническая практика: данные и доказательства”, Санкт-Петербург, Россия; Балыкина Ю.Е., к.ф.-м.н., доцент, факультет прикладной математики – процессов управления СПбГУ
Президент отделения ISPOR
Колбин А.С., д.м.н., профессор, заведующий кафедрой клинической фармакологии и доказательной медицины, СПбГМУ им. И.П.Павлова; профессор медицинского факультета СПбГУ, главный редактор журнала “Реальная клиническая практика: данные и доказательства”, Санкт-Петербург, Россия
Выборный президент
Зырянов С.К., д.м.н., профессор, заведующий кафедрой общей и клинической фармакологии РУДН, главный редактор журнала “Качественная клиническая практика”, Москва, Россия
Исполнительный директор
Белоусов Д.Ю., научный редактор журнала “Качественная клиническая практика”, “Реальная клиническая практика: данные и доказательства”, генеральный директор ООО «Центр фармакоэкономических исследований», Москва, Россия
Секретарь
Курылев А.А., к.м.н., доцент кафедры клинической фармакологии и доказательной медицины, СПбГМУ им. И.П.Павлова, Санкт-Петербург, Россия
Работа отделения в 2024 году:
I. Публикации в области фармакоэкономики, оценки технологий здравоохранения и реальной клинической практики
№ |
Публикация |
Журнал |
Авторы |
1. |
Количественное обнаружение сигналов безопасности лекарственных препаратов, применяемых при COVID-19, на основе ретроспективного анализа спонтанных сообщений национальной российской базы фармаконадзора |
Безопасность и риск фармакотерапии. 2024;12(1):45-57. DOI: https://doi.org/10.30895/2312-7821-2023-382 |
Мишинова С.А., Колбин А.С., Полушин Ю.С., Вербицкая Е.В. |
2. |
Потребление антимикробных препаратов в РФ в 2008–2022 гг.: фармакоэпидемиологическое исследование |
Клиническая микробиология и антимикробная химиотерапия. 2023; 25(4):395-400. DOI: 10.36488/cmac.2023.4.395-400 |
Гомон Ю.М., Колбин А.С., Арепьева М.А., Каляпин А.А., Балыкина Ю.Е., Курылев А.А., Кузьменков А.Ю., Козлов Р.С. |
3. |
Ожирение I степени: исследование реальной клинической практики в Российской Федерации |
Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2024;(1):83 90. DOI: 10.17116/medtech20244601183 |
Стрижелецкий В.В., Гомон Ю.М., Спичакова Е.А., Гусев А.В., Каргинова Н.В., Колбин А.С., Темников И.О., Лившиц М.В., Буданов Д.С. |
4. |
Исследования реальной клинической практики в онкологии: анализ российских публикаций |
Реальная клиническая практика: данные и доказательства. 2024;4(1):45-65. DOI: https://doi.org/10.37489/2782-3784-myrwd-50 |
Ачикян В.Ф., Курылев А.А., Колбин А.С. |
5. |
Фармакоэкономический анализ применения апиксабана для вторичной тромбопрофилактики на амбулаторном этапе у пациентов онкологического профиля |
Терапия. 2024;10(1):160-167. DOI: 10.18565/therapy.2024.1.160-167 |
Касимова А.Р., Колбин А.С. |
6. |
Нежелательные явления лекарственных средств среди госпитализированных пациентов с COVID-19. Опыт использования инструмента Global Trigger Tool |
Качественная клиническая практика. 2024;(1):30-44. DOI: https://doi.org/10.37489/2588-0519-2024-1-30-44 |
Мишинова С.А., Колбин А.С., Вербицкая Е.В., Алексеева Н.П., Гомон Ю.М. |
7. |
Социально-экономическое бремя хронической реакции «трансплантат против хозяина» после аллогенной пересадки костного мозга |
Качественная клиническая практика. 2024;(2):4-15. DOI: https://doi.org/10.37489/2588-0519-2024-2-4-15 |
Колбин А.С., Гомон Ю.М., Проскурин М.А., Балыкина Ю.Е. |
8. |
Клинико-экономическая оценка применения препарата ИРС®19 для лечения и профилактики острых респираторных инфекций у детей |
ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2024; 17(2):182–190. DOI: https://doi.org/10.17749/2070-4909/farmakoekonomika.2024.244 |
Колбин А.С., Касимова А.Р. |
9. |
Клинико-экономическая оценка применения топического бактериального лизата Имудон® для лечения и профилактики острых инфекций верхних дыхательных путей у детей |
ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2024;17 (2): 163–171. DOI: https://doi.org/10.17749/2070-4909/farmakoekonomika.2024.243 |
Касимова А.Р., Колбин А.С. |
10. |
Клинико-экономическое исследование применения лекарственного препарата акалабрутиниб для лечения пациентов с рецидивирующей/рефрактерной формой мантийноклеточной лимфомы, получавших ранее по крайней мере одну линию терапии |
ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2024;17(2):129-136. DOI: https://doi.org/10.17749/2070-4909/farmakoekonomika.2024.259 |
Зырянов С.К., Дьяков И.Н. |
11. |
Фармакоэкономическая оценка применения в 1-й линии комбинированной терапии иммунотерапевтическими препаратами с платиносодержащей химиотерапией у взрослых пациентов с метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого |
ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2024;17(1):22-29. DOI: https://doi.org/10.17749/2070-4909/farmakoekonomika.2024.242 |
Зырянов С.К., Дьяков И.Н. |
12. |
Оценка влияния применения лекарственного препарата Тикагрелор у пациентов с острым коронарным синдромом и пациентов с инфарктом миокарда в анамнезе на достижение целевых индикаторов государственной программы "Развитие здравоохранения" Российской Федерации и субъектов Российской Федерации в 2023-2025 годах |
Российский кардиологический журнал. 2024;29(1):5700. DOI: https://doi.org/10.15829/1560-4071-2024-5700 |
Журавлева М.В., Зырянов С.К., Палеев Ф.Н., Яковлев А.Н., Гагарина Ю.В., Марин Т.В. |
13. |
Stevens–johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis: analysis of the Russian database of spontaneous reports |
Pharmaceuticals (Basel). DOI: 10.3390/ph17060675 |
Zyryanov S., Asetskaya I., Butranova O., Terekhina E., Polivanov V., Yudin A., Samsonova K. |
14. |
Drug-induced anaphylaxis: national database analysis |
Pharmaceuticals. DOI: 10.3390/ph17010090 |
Butranova O., Zyryanov S., Gorbacheva A., Asetskaya I., Polivanov V. |
15. |
Обзор методов оценки экономической эффективности медицинских вмешательств |
Реальная клиническая практика: данные и доказательства. 2024;4(4):3-10. DOI: https://doi.org/10.37489/2782-3784-myrwd-057 |
Бушева Т. И., Курылев А. А. |
16. |
Особенности оценки данных электронных медицинских карт в современном здравоохранении |
Реальная клиническая практика: данные и доказательства. 2024;4(4):28-34. DOI: https://doi.org/10.37489/2782-3784-myrwd-060 |
Свечкарева И. Р., Курылев А. А. |
17. |
Оценка качества представления результатов клинических исследований в России в соответствии со стандартами CONSORT |
Реальная клиническая практика: данные и доказательства. 2024;4(4):35-43. DOI: https://doi.org/10.37489/2782-3784-myrwd-061 |
Касимова А. Р., Гусейнова Н. М. |
18. |
Резолюция по результатам работы V ежегодной научно-практической конференции с международным участием «Реальная клиническая практика. Возможное и реальное» |
Реальная клиническая практика: данные и доказательства. 2024;4(3):3-12. DOI: https://doi.org/10.37489/2782-3784-myrwd-57 |
Колбин А.С., Борзова М.А., Белоусов Д.Ю., Калиниченко В.В. |
19. |
Социально-экономическое бремя менингококковой инфекции в Российской Федерации |
Реальная клиническая практика: данные и доказательства. 2024;4(3):43-57. DOI: https://doi.org/10.37489/2782-3784-myrwd-61 |
Лобзин Ю.В., Колбин А.С., Вильниц А.А., Курылев А.А., Балыкина Ю.Е., Проскурин М.А. |
20. |
Сравнительная оценка применения фиксированной комбинации алоглиптина и пиоглитазона и других режимов пероральной сахароснижающей терапии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа |
Эффективная фармакотерапия. 2024;20(44): 6–14. DOI 10.33978/2307-3586-2024-20-44-6-14 |
Колбин А.С., Курылев А.А., Балыкина Ю.Е., Проскурин М.А., Салухов В.В. |
II. Доклады в области фармакоэкономики, оценки технологий здравоохранения и реальной клинической практики на российских и международных конференциях
№ |
Конференция |
Организаторы |
Название доклада |
Даты проведения |
Место проведения |
1. |
Заседание секции по клинической фармакологии |
Санкт-Петербургское общество терапевтов имени С.П. Боткина |
Перспективы использования аллостерических препаратов в условиях реальной клинической практики |
14.02.2024 |
Санкт–Петербург |
2. |
XV Евразийский Фармацевтический Форум |
Adam Smith Conferences |
Возможности использования RWD / RWE при разработке лекарств |
01.03.2024 |
Алматы |
3. |
Основы клинико-экономического анализа в диабетологии |
Саратовский государственный медицинский университет |
Основные методы клинико-экономического анализа в диабетологии |
22.03.2024 |
Саратов |
4. |
IV Международная Конференция «Эволюция клинических исследований» |
ЯГМУ |
Перспективы применения данных реальной клинической при разработке лекарственных средств |
22.03.2024 |
Ярославль |
5. |
Перспективы и эволюция подходов к формированию ограничительных перечней лекарственных препаратов |
Научно-образовательный институт фармации им. К. М. Лакина ФГБОУ ВО «Российский университет медицины» Минздрава России (МГМСУ им. А.И. Евдокимова) |
Роль исследований реальной практики при формировании ограничительных списков |
29.03.2024 |
Москва |
6. |
Стратегия комплементарного подхода в управлении диабетом |
Кубанский государственный медицинский университет |
Основные методы клинико-экономического анализа в диабетологии |
10.04.2024 |
Краснодар |
7. |
Республиканская научно-практическая конференция с международным участием «Оценка медицинских технологий в стратегии развития системы здравоохранения Республики Беларусь» |
МЗ РБ |
Роль RWD / RWE при оценке технологий здравоохранения: мировой и российский опыт |
18.04.2024 |
Минск |
8. |
II Российский конгресс «Безопасность фармакотерапии 360°: Noli nocere!» - с международным участием |
МЗ РФ, РМАНПО |
Данные о нежелательных реакциях как образец данных реальной практики |
21.05.2024 - 24.05.2024 |
Москва |
9. |
II Российский конгресс "Безопасность фармакотерапии 360°: Noli Nocere!" |
ФГБОУ ДПО Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования; Ассоциация клинических фармакологов |
Совершенствование системы лекарственного обеспечения в рамках программы ВЗН |
21.05.2024 - 24.05.2024 |
Москва |
10. |
II Российский конгресс "Безопасность фармакотерапии 360°: Noli Nocere!" |
ФГБОУ ДПО Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования; Ассоциация клинических фармакологов |
Инновационные подходы терапии метастатической меланомы: будущее сегодня. Фармакоэкономическая обоснованность выбора |
21.05.2024 - 24.05.2024 |
Москва |
11. |
II Российский конгресс "Безопасность фармакотерапии 360°: Noli Nocere!" |
ФГБОУ ДПО Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования; Ассоциация клинических фармакологов |
Экономические и организационные аспекты лечения рассеянного склероза: возможен ли доступ к инновациям? |
21.05.2024 - 24.05.2024 |
Москва |
12. |
II Российский конгресс "Безопасность фармакотерапии 360°: Noli Nocere!" |
ФГБОУ ДПО Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования; Ассоциация клинических фармакологов |
Использование RIGHT для оценки клинических рекомендаций |
21.05.2024 - 24.05.2024 |
Москва |
13. |
X Ежегодный всероссийский конгресс, посвященный актуальным вопросам клинической фармакологии «Вотчаловские чтения» |
Департамент здравоохранения города Москвы; ФГБОУ ДПО Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования; Общество фармакогенетики, фармакокинетики и персонализированной терапии |
Анализ патогенетической терапии СМА через призму оценки технологий здравоохранения |
30.05.2024 |
Москва |
14. |
X Ежегодный всероссийский конгресс, посвященный актуальным вопросам клинической фармакологии «Вотчаловские чтения» |
Департамент здравоохранения города Москвы; ФГБОУ ДПО Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования; Общество фармакогенетики, фармакокинетики и персонализированной терапии |
Обоснованность выбора инновационной терапии метастатической меланомы. Взгляд клинического фармаколога – клиникоэкономический подход |
30.05.2024 |
Москва |
15. |
X Ежегодный всероссийский конгресс, посвященный актуальным вопросам клинической фармакологии «Вотчаловские чтения» |
Департамент здравоохранения города Москвы; ФГБОУ ДПО Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования; Общество фармакогенетики, фармакокинетики и персонализированной терапии |
Экономические и организационные аспекты лечения рассеянного склероза: возможен ли доступ к инновациям |
30.05.2024 |
Москва |
16. |
Конгресс национального общества онко-пульмонологов |
НМИЦ Онкологии им. Н.Н.Блохина |
Концепция реальной клинической практики с фокусом на онкологию |
06.06.2024 |
Москва |
17. |
Вектор инноваций в диабетологии: вариабельность и сахарный диабет |
Дагестанский государственный медицинский университет |
Основные методы клинико-экономического анализа в диабетологии |
07.06.2024 |
Махачкала |
18. |
Форум стран СНГ по орфанным заболеваниям |
РАН; Национальная медицинская палата |
Концепция RWD и RWE и возможности ее реализации странах-участниках СНГ |
21.06.2024 |
Москва |
19. |
Национальная экспертная панель на тему: Новые возможности и практические аспекты применения фиксированных по длительности режимов таргетной терапии пациентов с ХЛЛ |
МЗ РФ |
Фармакоэкономические аспекты применения таргетных препаратов в терапии ХЛЛ |
28.06.2024 |
Санкт-Петербург |
20. |
X Петербургский международный онкологический форум «Белые ночи 2024» |
МЗ РФ; РАН |
RWD/RWE в онкологии |
05.07.2024 |
Санкт–Петербург |
21. |
X Петербургский международный онкологический форум «Белые ночи 2024» |
МЗ РФ; РАН |
Фармакоэкономические аспекты вакцинации подростков против папилломавирусной инфекции в регионах РФ |
05.07.2024 |
Санкт–Петербург |
22. |
Конференция с международным участием «Реальная клиническая практика. Возможное и реальное» |
Ассоциация клинических фармакологов РФ |
Реальная клиническая практика. Возможное и реальное |
19.09.2024 |
Москва |
23. |
«Особенности фармакотерапии в современных реалиях» в рамках конгрессно-деловой программы Петербургского международного форума здоровья 2024 |
Санкт-Петербургский государственный университет |
Парадигма данных реальной клинической практики. Современное состояние проблемы |
25.09.2024 |
Санкт-Петербург |
24. |
XV Всероссийский ежегодный конгресс «Инфекционные болезни у детей: диагностика, лечение и профилактика» |
МЗ РФ; Правительство СПб; Комитет по здравоохранению СПб; ДНКЦИБ ФМБА, СПГПМУ |
Фармакоэкономические аспекты расширения национального календаря профилактических прививок в России |
08.10.2024 |
Санкт-Петербург |
25. |
Межрегиональная междисциплинарная научно-практическая онкологическая конференция Волжские огни VII |
Министерство здравоохранения Нижегородской области; Ассоциация онкологов России; ГАУЗ НО "Научно-исследовательский институт клинической онкологии "Нижегородской областной клинический онкологический диспансер" |
Фармакоэкономика иммунной терапии в РЛ |
10.10.2024 - 12.10.2024 |
Нижний Новгород |
26. |
XIX Международный научный конгресс Рациональная фармакотерапия |
РОО "Профессиональная медицинская Ассоциация клинических фармакологов Санкт-Петербурга" и Комитет по здравоохранению Санкт Петербург |
Экономические и организационные аспекты лечения рассеянного склероза: возможен ли доступ к инновациям? |
17.10.2024 - 19.10.2024 |
Санкт-Петербург |
27. |
XIX Международный научный конгресс Рациональная фармакотерапия |
РОО "Профессиональная медицинская Ассоциация клинических фармакологов Санкт-Петербурга" и Комитет по здравоохранению Санкт Петербург |
Инновационная терапия пациенток с метастатическим раком молочной железы: как достичь оптимальной эффективности лечения при ограниченном бюджете? |
17.10.2024 - 19.10.2024 |
Санкт-Петербург |
28. |
Научно-практическая конференция «RUSSIA PREVENT 2024: Эндокринология» |
ФГБУ Национальный медицинский исследовательский центр терапии и профилактической медицины; МЗ РФ |
Фармакоэкономическая эффективность вакцинации против пневмококковой инфекции пациентов с сахарным диабетом |
14.11.2024 |
www.internist.ru |
29. |
«Современная диабетология: от клинико-экономического анализа к пациентоцентричному подходу» |
Дальневосточный государственный медицинский университет |
Клинико—экономический анализ в диабетологии: методы и реальные примеры |
20.11.2024 |
Хабаровск |
30. |
Основные вызовы и тренды в формирование ограничительных перечней лекарственных препаратов в современной экономической ситуации |
Российский Университет Медицины |
Влияние исследований реальной клинической практики на формирование ограничительных перечней |
06.12.2024 |
Москва |
III. Журналы отделения ISPOR
IV. Активность отделения в работе с органами власти
- Участие в работе Рабочей группы по мониторингу правоприменительной практики Правил формирования перечней лекарственных препаратов Министерства здравоохранения Российской Федерации.
- Участие в работе комиссии Министерства здравоохранения Российской Федерации по формированию перечней лекарственных препаратов Министерства здравоохранения Российской Федерации.
- Участие в работе рабочей группы по формированию общих подходов к регулированию обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза.
- В рамках Евразийского экономического союза разработана Концепции развития подходов к сбору, анализу и использованию данных реальной клинической практики в государствах — членах Евразийского экономического союза (RWD / RWE).
- Участие в работе Комиссии по лекарственному обеспечению льготных категорий жителей г. Санкт-Петербурга.
V. Активность отделения в работе с профессиональными организациями
- Участие в работе Всероссийской ассоциации клинических фармакологов.
- Участие в работе Учебно-методической комиссии по клинической фармакологии при Министерстве здравоохранения Российской Федерации.
VI. Сайты отделения
- http://www.labclinpharm.ru
- http://www.healtheconomics.ru
- YouTube channel: https://www.youtube.com/playlist?list=PLrajN8RdElYoRDKBcWVdhyawjsTJ8rUlQ
VII. Образовательные программы, семинары, учебные пособия
- На базе Санкт-Петербургского государственного медицинского университета им. акад. И.П. Павлова организован и проведен образовательный цикл для врачей в рамках непрерывного медицинского образования (цикл размещен на портале Непрерывного медицинского и фармацевтического образования (http://edu.rosminzdrav.ru/) – Актуальные вопросы оценки медицинских технологий, октябрь 2024.
- На базе Санкт-Петербургского государственного химико-фармацевтического университета ежегодно проводится курс «Основы фармакоэкономики» для студентов 5 курса фармацевтического факультета, курс «Фармакоэкономический анализ» для ординаторов и курс «Фармакоэкономика инновационных лекарственных препаратов» для магистрантов факультета промышленной технологии лекарств.
- На базе Санкт-Петербургского государственного медицинского университета им. акад. И.П. Павлова организован и проведен образовательный цикл для врачей “Реальная клиническая практика: данные и доказательства”, 2024.
VIII. Организационная работа, конференции
- В рамках работы XI Всероссийской конференции с международным участием «Актуальные вопросы доклинических и клинических исследований лекарственных средств, биомедицинских клеточных продуктов и клинических испытаний медицинских изделий», 24.04.2024 организована и проведена секция RWD / RWE.
- В рамках работы X Всероссийской конференции с международным участием «Актуальные вопросы доклинических и клинических исследований лекарственных средств, биомедицинских клеточных продуктов и клинических испытаний медицинских изделий», 24.04.2024 организована и проведена секция Фармаконадзор.
- Мастер классы в рамках XXVI ежегодной Всероссийской конференции ФАРММЕДОБРАЩЕНИЕ 2024. “Концепция реальной клинической практики: где мы сейчас?”, 29.05.2024.
- Организован Симпозиум «RWD/RWE в онкологии» в рамках Петербургского международного онкологического форума «Белые ночи – 2024», 05.07.2024.
- Организована и проведена V ежегодная научно-практическая конференция с международным участием «Реальная клиническая практика в меняющемся мире. Вызовы и решения», 19.09.2024.
Планы отделения
- Разработка в рамках Евразийского экономического союза рекомендаций – Общие подходы к получению, анализу и использованию данных реальной клинической практики в жизненном цикле лекарственного препарата.
- Разработка в рамках Евразийского экономического союза рекомендаций – Руководство по оценке / трансформации данных RWD.
- Разработка в рамках Евразийского экономического союза рекомендаций – Руководство по применению принципов биостатистики в исследованиях на основе RWD.
- Разработка в рамках Евразийского экономического союза рекомендаций – Руководство по проведению неинтервенционных исследований на основе RWD.
- В рамках работы XII Всероссийской конференции с международным участием «Актуальные вопросы доклинических и клинических исследований лекарственных средств, биомедицинских клеточных продуктов и клинических испытаний медицинских изделий» в апреле 2025 года организовать секции: RWD / RWE и Фармаконадзор.
- Организовать VI научно-практическую конференцию с международным участием «Реальная клиническая практика», сентябрь 2025.