Еврокомиссия выдала условное разрешение на препарат Алеценса компании Roche для лечения ALK-положительного немелкоклеточного рака легкого

Еврокомиссия выдала условное разрешение на продажу препарата Алеценса (Alecensa) фармацевтической компании Roche, предназначенного для лечения взрослых пациентов с ALK-положительным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), которые ранее проходили терапию кризотинибом (crizotinib).

Основой для одобрения стали результаты клинических исследований II фазы, в ходе которых было показано, что применение препарата Алеценса способствовало уменьшению опухоли у 52,2% пациентов, страдающих прогрессирующим  ALK-положительным немелкоклеточным раком легкого. Выживаемость без прогрессирования заболевания составила 8,9 месяца.

Условное разрешение на применение препаратов выдается Еврокомиссией в том случае, когда не предоставлена вся необходимая информация с результатами клинических исследований, а препарат необходим пациентам по жизненным показаниям. Компания Roche должна будет предоставить данные клинических исследований III фазы, которые предположительно будут получены в первой половине текущего года.

Источник: clinical-pharmacy.ru