Еврокомиссия разрешила использование препарата Имлигик компании Amgen для лечения меланомы

Еврокомиссия одобрила применение препарата Имлигик / IMLYGIC (талимоген лагерпарепвек / talimogene laherparepvec) американской биотехнологической компании Amgen для лечения меланомы.  Это первая в своем классе онколитическая иммунотерапия, основанная на вирусе простого герпеса I типа (herpes simplex virus type 1). Его применение способствует выработке гранулоцитарно-моноцитарного колониестимулирующего фактора (GM-CSF), что позволяет усилить системный противоопухолевый иммунный ответ.

Препарат Имлигик (талимоген лагерпарепвек) предназначен для использования взрослыми пациентами с метастатической нерезектабельной меланомой (Стадии IIIB, IIIC и IVM1a),у которых метастазы не распространились на кости, мозг, легкие или другие внутренние органы.

Согласно результатам клинического исследования, частота устойчивого ответа  среди пациентов, получавших Имлигик, составила 25,2%, тогда как в группе участников, получавших гранулоцитарно-моноцитарный колониестимулирующий фактор, этот показатель был равен 1,2%, частота общего ответа составила 40,5% и 2,3%, медиана общей выживаемости – 41,1 и 21,5 месяца соответственно. Наибольший клинический эффект был отмечен у пациентов без сопутствующих поражений внутренних органов, чем при более запущенной форме заболевания.

Среди побочных эффектов, связанных с использованием препарата Имлигик, чаще всего встречались усталость, озноб, пирексия, тошнота, боль в месте инъекции.

Препарат Имлигик (талимоген лагерпарепвек) уже одобрен в США для лечения распространенной меланомы.

Источник: clinical-pharmacy.ru