Еврокомиссия одобрила расширение показаний к применению препарата Венклекста (венетоклакс), разрешив его использование в комбинации с ритуксимабом для лечения пациентов с рецидивирующим или рефрактерным хроническим лимфоцитарным лейкозом, ранее получавших терапию.

Основой для одобрения стали результаты рандомизированного клинического исследования III фазы MURANO, в ходе которого сравнивались показатели эффективности и безопасности применения препарата Венклекста в комбинации с ритуксимабом и комбинации бендамустина и ритуксимаба у пациентов с рецидивирующим или рефрактерным хроническим лимфоцитарным лейкозом.

Согласно полученным данным, у пациентов, принимавших препарат Венклекста в комбинации с ритуксимабом, риск прогрессирования заболевания или летального исхода снизился на 83% (отношение рисков [ОР]:0.17; 95% доверительный интервал [ДИ]: 0.11-0.25; P<0,0001). По данным предварительного анализа увеличился показатель общей выживаемости.

Препарат Венклекста (венетоклакс) разрабатывается компаниями AbbVie и Roche.

Источник: clinical-pharmacy.ru