Фармакоэкономика – это экономическая оценка фармацевтических
и биоинженерных продуктов, когда измеряют и сравнивают результаты
лечения и затраты, интерпретируют их при принятии решений

Изменить язык + 7 (495) 975-94-04 clinvest@mail.ru

Риск развития серьезных инфекций на фоне терапии рассеянного склероза

  • Новости   /
  • 260

В журнале JAMA Neurology были опубликованы результаты исследования, в ходе которого изучался риск развития серьезных инфекций, связанных  с приемом болезнь модифицирующих препаратов для лечения рассеянного склероза.

В национальное когортное исследование, которое проводилось в Швеции с 2011 по 2017 год, были включены пациенты с рассеянным склерозом, получающие ритуксимаб, наталиумаб, финголимод, интерферон бета или глатирамера ацетат. Также была сформирована группа сравнения, сопоставимая по возрасту и полу. Основной конечной точкой исследования было развитие серьезных инфекций, то есть тех, что требовали госпитализации. В качестве дополнительных конечных точек рассматривали амбулаторную терапию антибиотиками или противовирусными препаратами для лечения герпеса. 

В исследование был включен 6421 пациент, из них 3260 пациентов получали ритуксимаб, 1588 пациентов получали натализумаб, 1535 пациентов получали финголимод и 2217 пациентов получали интерферон бета/глатирамера ацетат. В контрольную группу было включено 42 645 участников, не получавших терапию этими препаратами.

Общая частота инфекций была выше у пациентов с рассеянным склерозом, получающих финголимод (14.3 [95% ДИ 10,8-18,5] на 1000 человек/лет), натализумаб (11,4 [95% ДИ 8,3-15,3] на 1000 человек/лет) и ритуксимаб (19,7 [95% ДИ 16,4-23,5] на 1000 человек/лет), чем в общей популяции. 

Также общая частота инфекций была выше у пациентов с рассеянным склерозом, получающих интерферон бета и глатирамера ацетат, чем в общей популяции (частота 8,9 [95% ДИ 6,4-12,1] vs 5,2 [95% ДИ 4,8-5,5] на 1000 человек/лет).  

После поправки на основные факторы, частота инфекций оставалась достоверно более высокой на фоне приема ритуксимаба (повышение риска на 70%, коэффициент рисков, 1.70 [95% ДИ 1,11-2,61]), но не на фоне приема финголимода (коэффициент рисков, 1,30 [95% ДИ 0,84-2,03]) или натализумаба (коэффициент рисков, 1,12 [95% ДИ 0,71-1,77]), по сравнению с интерфероном бета и глатирамера ацетатом.

При этом противовирусная терапия против герпеса во время терапии ритуксимабом была связана с одинаковым риском инфекций в сравнении с интерфероном бета и глатирамера ацетатом и меньшим риском, чем при использовании натализумаба (коэффициент рисков, 1,82 [95% ДИ 1,34-2,46]) и финголимода (коэффициент рисков, 1,71 [95% ДИ 1,27-2,32]).

Таким образом, пациенты с рассеянным склерозом в целом подвержены повышенному риску инфекций, отличающемуся в зависимости от терапии. Частота инфекций была самой низкой на фоне приема бета-интерферона и глатирамера ацетат. Использование ритуксимаба не по назначению ассоциировалось с самым высоким уровнем серьезных инфекций.

Источник: jamanetwork.com