ЕС одобрило препарат Vyndaqel (тамафидикс)

Регуляторные органы ЕС одобрили препарат Vyndaqel фирмы Pfizer в качестве лечебного средства транстеринового амилоидоза у пациентов во взрослом возрасте с первой стадией симптоматической полинейропатией.

Тамафидикс (Vyndagel) является стабилизатором транстерина, способного предотвращать формирование неправильной свертываемости белков. А также амилоидных депозитов, приводящих к нейродегенерации и снижению неврологической функции.

Положительное решение основано на результатах клинических исследований Fx-005 и годового обширного исследования Fx-006, оценивающих безопасность данного лекарственного препарата и его эффективность у пациентов, страдающих семейной транстиренивой амилоидной полинейропатией в долгосрочном периоде.

В процессе исследований препарат Vyndagel показал высокую эффективность в виде торможения развития переферического неврологического дефицита, а также улучшил нутритивный статус.

Источник: hospital-apteka.ru