EMEA объявило о приоритетных направлениях в исследованиях НПР в 2010 г.

Европейское медицинское агентство (EMEA) опубликовало официальное заявление о приоритетных направлениях исследований неблагоприятных побочных реакций (НПР), финансируемых ЕС в рамках Седьмой базовой программы европейской комиссии [1]. К ним относятся:

• отдаленные последействия  применения метилфенидата у детей и подростков с целью коррекции синдрома дефицита внимания с гиперактивностью [2]
• отдаленные НПР на иммуномодуляторы [3]
• отдаленные НПР со стороны костной системы при использовании бифосфонатов [4]
• применение лекарственных средств (ЛС) во время беременности [5]
• суицидальное поведение, ассоциированное с использованием определенных препаратов [6]
• вопросы безопасности использования антипсихотических средств у пациентов с деменцией [7]
   

Что касается иммуномодуляторов, интерес представляет:

• выявление факторов риска развития неврологических нарушений, злокачественных новообразований или оппортунистических инфекций;
• влияние длительности и/или интенсивности иммуносупрессии на вероятность развития неврологических нарушений, злокачественных новообразований или оппортунистических инфекций [3].

Планируется проведение исследований с целью выявления влияния на психоневролдогический статус (суицидальное поведение) таких ЛС/группы ЛС как монтелукаст, варениклин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и антипсихотики [6]. 

Литература

1.       European Medicines Agency. Announcement of European Medicines Agency priorities for adverse drug reaction research. Internet Document : [1 page], 4 Aug 2009. Available from: http://www.emea.europa.eu

2.       European Medicines Agency. EMEA 2010 Priorities for Drug Safety Research: Long-term effects in children and in young adults of methylphenidate in the treatment of attention deficit hyperactivity disorder (ADHD). Internet Document : [1 page], 4 Aug 2009. Available from: http://www.emea.europa.eu

3.       European Medicines Agency. EMEA 2010 Priorities for Drug Safety Research: Long term adverse effects of immunomodulators. Internet Document : [1 page], 4 Aug 2009. Available from: http://www.emea.europa.eu

4.       European Medicines Agency. EMEA 2010 Priorities for Drug Safety Research: Long-term adverse skeletal effects of bisphosphonates. Internet Document : [1 page], 4 Aug 2009. Available from: http://www.emea.europa.eu

5.       Eriksson M. Prilocaine reduces injection pain caused by propofol. Acta Anaesthesiologica Scandinavica 39: 210 – 213, Feb 1995

6.       European Medicines Agency. EMEA 2010 Priorities for Drug Safety Research: Suicidal behaviour in relation to certain drug use (antidepressants, antipsychotics, varenicline, montelukast). Internet Document : [1 page], 4 Aug 2009. Available from: http://www.emea.europa.eu

7.       European Medicines Agency. EMEA 2010 Priorities for Drug Safety Research: Safety aspects of antipsychotics in demented patients. Internet Document : [1 page], 4 Aug 2009. Available from: http://www.emea.europa.eu

Источник: regmed.ru