Эксперты FDA рекомендовали к одобрению новый антибиотик компании Actavis

Новый антибактериальный препарат цефтазидим-авибактам (ceftazidime-avibactam) фармацевтической компании Actavis получил рекомендацию экспертного совета FDA. Специалисты признали лекарственное средство эффективным и безопасным для лечения инфекционных заболеваний мочевыводящих путей и интраабдоминальных инфекций, спровоцированных бактериями с лекарственной устойчивостью. 

В состав нового антибиотика входит два активных вещества – цефтазидим, цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия, и авибактам, ингибитор бета-лактамаз нового поколения. Разработчики отмечают, что данный препарат разрабатывается для использования у пациентов с грамотрицательными бактериальными инфекциями, спровоцированными лекарственно-устойчивыми бактериями. 

Специалисты отмечают, что новый антибактериальный препарат цефтазидим-авибактам не рекомендуется для использования пациентами с почечной недостаточностью, для терапии внутрибольничной пневмонии и бактериемии. Объясняется это недостаточной доказательной базой эффективности применения лекарственного средства в вышеуказанных случаях.  

Компания Actavis намерена продолжать клинические исследования, чтобы предоставить регулятору дополнительную информацию о действии препарата. Окончательное решение по одобрению лекарственного средства цефтазидим-авибактам американские регуляторы должны принять в первом квартале 2015 году.