Эксперты ЕМА рекомендовали к одобрению препарат Кстанди (энзалутамид) для лечения рака предстательной железы

Комитет по лекарственным средствам для применения у людей (СНМР) ЕМА рекомендовал к одобрению препарат Кстанди/Xtandi (энзалутамид/enzalutamide) производства японской фармацевтической компании Astellas и американской биотехнологической компании Medivation.

Эксперты рекомендовали одобрить препарат в качестве средства для лечения метастатического кастрат-резистентного рака предстательной железы, если прогрессирование опухоли началось во время или после терапии препаратом доцетаксел (docetaxel). Эффективность и безопасность применения препарата при данном показании была оценена в клиническом исследовании III фазы под названием Affirm. Лекарственное средство Кстанди (энзалутамид) продемонстрировало статистически значимое улучшение показателей общей выживаемости пациентов по сравнению с плацебо. Исследователи отметили, что препарат хорошо переносился участниками.

Источник: hospital-apteka.ru