Экспертный совет FDA не рекомендовал применение препарата Сефелса (габапентин) от Depomed при климактерических приливах

Экспертный совет FDA выступил против одобрения препарата Сефелса/Sefelsa (габапентин/gabapentin) производства компании Depomed в качестве средства для лечения климактерических приливов.

Двенадцать экспертов выступило против регистрации габапентина по этому показанию, так как, по их мнению, эффективность от его применения не превышает рисков, среди которых появление суицидальных настроений. Также тринадцать экспертов сошлись во мнении, что предоставленные компанией данные не свидетельствуют об эффективности препарата при климактерических приливах – спустя двенадцать недель приема лекарственного средства у пациенток не было достигнуто снижения частоты приливов. Специалисты считают, что эффект от действия препарата должен появиться после 12 и 24 недель лечения.

Однако эксперты не отрицают возможности применения габапентина офф-лейбл, так как он одобрен для других показаний. Окончательное решение по одобрению препарата  Сефелса (габапентин) в качестве средства для лечения климактерических приливов будет принято до конца мая 2013 года.

Источник: hospital-apteka.ru