·        Препарат Джардинспродемонстрировал превосходство для первичной конечной сердечно-сосудистой точки (время до возникновения первого сердечно-сосудистого события) и значительное снижение сердечно-сосудистой смертности у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа с высоким риском сердечно-сосудистых событий

·        Результаты исследования EMPA-REG OUTCOME® были опубликованы в Медицинском журнале Новой Англии (NEJM), а также представлены на 51-й Ежегодной конференции Европейской ассоциации по изучению сахарного диабета

Ингельхайм, Германия, 28 сентября 2015 года — Препарат Джардинс (эмпаглифлозин) компании «Берингер Ингельхайм»

продемонстрировал статистически значимое снижение (на 14%) риска трех основных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий первичной комбинированной конечной точки:смертности от ССЗ, нефатального инфаркта или нефатального инсульта, — при назначении в дополнение к стандартной терапии у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа с высоким риском возникновения сердечно-сосудистых событий.

Кроме того, прием препарата Джардинс позволил снизить общий уровень смертности (снижение на 32%) и госпитализации по причине сердечной недостаточности (снижение на 35%).

«Эти результаты являются новыми и интересными для миллионов людей, страдающих от сахарного диабета 2 типа с высоким риском возникновения ССЗ. Изменение бремени сердечно-сосудистых событий, включая уровень смертности, является основополагающим в лечении диабета, и до сих пор ни один препарат для лечения диабета не демонстрировал снижения смертности», — отмечает ведущий эксперт исследования, доктор Бернард Зинман, руководитель Центра по изучению диабета, клиника Маун Синай, старший научный сотрудник Исследовательского института Люненфелд Таненбаум и профессор медицины, Университет г. Торонто, Канада.

В рамках исследования было продемонстрировано, что на фоне терапии эмпаглифлозином предотвращается каждый третий летальный исход по причине ССЗ.

Ожидаемая продолжительность жизни людей с сахарным диабетом 2-го типа и высоким риском ССЗ в среднем снижается на двенадцать лет, а около 50% смертей пациентов с сахарным диабетом 2-го типа ассоциированы с ССЗ.Эффективность препарата Джардинс в данном исследовании изучалась на фоне стандартной терапии. Это означает, что преимущество было отмечено сверх других методов терапии, назначенных пациентам для лечения диабета и (или) сердечно-сосудистых заболеваний (таких как антигипертензивные препараты и препараты, снижающие уровень холестерина).

«Результаты исследования EMPA-REG OUTCOME® обнадеживают работников здравоохранения и их пациентов, — отметил доктор Кристофер П. Кэннон, Отделение сердечно-сосудистой медицины, Клиника Брайам-энд-Вуменс, профессор медицины Гарвардской медицинской школы, который не был привлечен к исследованию. — Пациенты, включенные в исследование, уже принимали препараты с подтвержденным эффектом снижения сердечно-сосудистых событий. Результаты исследования эмпаглифлозина доказывают дополнительное снижение уровня смертности от ССЗ на фоне приема других препаратов, что является очень ценным открытием».

Общий профиль безопасности препарата Джардинс соотносится с предыдущими исследованиями. Частота возникновения диабетического кетоацидоза составила не более 0,1% и была сравнимой у всех групп, получавших лечение.

Эти данные были представлены на 51-й Ежегодной конференции Европейской ассоциации по изучению сахарного диабета в Стокгольме,Швеция, и опубликованы в Медицинском журнале Новой Англии (New England Journal of Medicine, веб-сайт: www.nejm.org).

«Берингер Ингельхайм» рад представить результаты исследования EMPA-REG OUTCOME^® всем тем, кто работает в области здравоохранения, — сказал профессор Ганс-Юрген Верл, вице-президент глобального медицинского подразделения «Берингер Ингельхайм». — Сердечно-сосудистые заболевания являются самой распространенной причиной смертности пациентов с диабетом 2-го типа во всем мире, и снижение риска ССЗ, включая уровень смертности, является наиболее существенным элементом в лечении диабета».

 

Пресс-релиз