Дискуссия в США продолжается: BIO комментирует письмо Белого Дома по биоподобиям

Президент Организации биотехнологической отрасли (BIO, Biotechnology Industry Organization) Джим Гринвуд (Jim Greenwood) опубликовал заявление касательно письма по биоподобиям, направленного администрацией Б. Обамы председателю Комитета палаты представителей по энергетике и торговле Генри Ваксмэну (Henry Waxman): «BIO продолжает активно поддерживать создание законодательного коридора для биоподобий. Однако, мы очень обеспокоены тем фактом, что семилетний период эксклюзивности данных указывает на рискованный дисбаланс в пользу биоподобий. Мы считаем, что столь короткий период уменьшит мотивацию, необходимую для продолжения биотехнологических исследований по выдающимся препаратам и лекарствам от таких заболеваний, как рак, рассеянный склероз, болезнь Альцгеймера и ВИЧ/СПИД для удовлетворения медицинских нужд. Как мы уже говорили, любая возможность выпуска биоподобий, должна предоставлять и справедливое время, необходимое инноваторам для защиты принадлежащих им данных от конкурентов, с целью промоушна разработок «прорывных» препаратов и лечений. Мы продолжаем верить, что 14 лет эксклюзивности данных соответствуют справедливому балансу общих желаний по расширению доступа к выдающимся биотехнологическим препаратам. Это предоставит биопроизводителям столь же эффективную защиту, как и производителям низкомолекулярных препаратов».

Источник: medilexicon.com