Bristol-Myers Squibb Company и AbbVie Inc представили новые данные исследования препарата элотузумаб

Получены новые данные из клинического исследования препарата элотузумаб - экспериментального моноклонального антитела, предназначенного для лечения множественной миеломы. Разработкой препарата занимаются американские фармацевтические компании Bristol-Myers Squibb Company и AbbVie Inc.

В рандомизированном открытом клиническом исследовании II фазы оценивалась эффективность и безопасность элотозумаба в комбинации с леналидомидом и слабодозированным дексаметазоном у пациентов, страдающих множественной меланомой, которые ранее уже получали терапию.

Часть пациентов принимала препарат элотузумаб в дозе 10 мг/кг. В этой группе объективный ответ составил 92%. Участникам удалось достичь средней выживаемости без прогрессирования заболевания равной 33 месяцам с последующим наблюдением за пациентами 20,8 месяцев. Вторая группа пациентов принимала элотузумаб в дозе 20 мг/кг. Объективный ответ у участников был равен 76%, а шкала выживаемости без прогрессирования болезни была равна 18 месяцам после наблюдения за пациентами на протяжении 17,1 месяца.

Что касается профиля безопасности препарата элотузумаб, то его можно считать постоянным. Побочные эффекты, связанные с применением лекарственного средства в обеих дозировках, проявлялись в течение 18 месяцев с начала лечения. Чаще всего это были тромбоцитопения, нейтропения, лимфоцитопения, гипер- и гипокалиемия, диарея, усталость, пневмония. Однако в ходе исследования было зафиксировано два летальных исхода с множественными побочными эффектами, включающими сепсис, пневмонию и полиорганную недостаточность.

Источник: hospital-apteka.ru