.png)
Безопасность препарата Видекс (Диданозин)
- Новости /
-
1860
ФЦ МБЛС обращает Ваше внимание на новую информацию, касающуюся безопасности препарата Видекс (Диданозин).
Лекарственный препарат Диданозин используется для лечения ВИЧ-инфекции в комбинации с другими антиретровирусными препаратами.
По данным Агентства по контролю лекарственных препаратов и пищевых продуктов США (FDA) при приеме данного препарата у пациентов может появиться редкое, но серьезное осложнение – нецирротическая портальная гипертензия.
В FDA поступило большое число качественных сообщений о НПР, анализ которых позволил исключить другие причины развития портальной гипертензии (такие, как алкогольный цирроз печени и гепатит С) и придти к выводу о том, что это серьезное осложнение связано с приемом диданозина.
Учитывая потенциальную опасность портальной гипертензии, которая может приводить к кровотечению из варикозно-расширенных вен пищевода, FDA рекомендует внести соответствующее предостережение в инструкцию по медицинскому применению данного препарата.
В настоящее время соотношение польза/риск для диданозина остается положительным, что позволяет продолжить его использование в лечебной практике. Но решение о назначении диданозина в каждом конкретном случае должно приниматься лечащим врачом.
В РФ препарат Диданозин зарегистрирован под ТН Видекс (Bristol-Myers Squibb Company, США)
Источник: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm199343.htm
Лекарственный препарат Диданозин используется для лечения ВИЧ-инфекции в комбинации с другими антиретровирусными препаратами.
По данным Агентства по контролю лекарственных препаратов и пищевых продуктов США (FDA) при приеме данного препарата у пациентов может появиться редкое, но серьезное осложнение – нецирротическая портальная гипертензия.
В FDA поступило большое число качественных сообщений о НПР, анализ которых позволил исключить другие причины развития портальной гипертензии (такие, как алкогольный цирроз печени и гепатит С) и придти к выводу о том, что это серьезное осложнение связано с приемом диданозина.
Учитывая потенциальную опасность портальной гипертензии, которая может приводить к кровотечению из варикозно-расширенных вен пищевода, FDA рекомендует внести соответствующее предостережение в инструкцию по медицинскому применению данного препарата.
В настоящее время соотношение польза/риск для диданозина остается положительным, что позволяет продолжить его использование в лечебной практике. Но решение о назначении диданозина в каждом конкретном случае должно приниматься лечащим врачом.
В РФ препарат Диданозин зарегистрирован под ТН Видекс (Bristol-Myers Squibb Company, США)
Источник: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm199343.htm