Безопасность препарата Велкейд (Бортезомиб)
- Новости /
-
2427
ФЦ МБЛС обращает Ваше внимание на новую информацию, касающуюся безопасности препарата Велкейд (МНН - Бортезомиб).
Агентство по контролю лекарственных средств и пищевых продуктов США (FDA) информирует специалистов о внесении новых предостережений в действующую инструкцию по медицинскому применению препарата Велкейд, которая будет содержать следующие сведения:
- у пациентов с печеночной недостаточностью должна быть проведена коррекция стартовой дозы препарата;
- метаболизм Бортезомиба преимущественно осуществляется печеночными ферментами. У пациентов с нарушением функции печени (тяжелая и средняя форма) происходит накопление препарата, что требует снижения его стартовой дозы и контроля развития токсических эффектов.
Препарат Велкейд предназначен для лечения множественной миеломы в составе комбинированной терапии, а так же мантийноклеточной лимфомы у пациентов, получавших ранее лекарственное средство первой линии терапии.
В РФ препарат Бортезомиб зарегистрирован под следующими ТН:
- Велкейд (Janssen-Cilag International N.V., Бельгия),
- Бортезомиб (Фарм-Синтез ЗАО, Россия).
Источник: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm198424.htm