Методическое пособие "Основные понятия в оценке медицинских технологий", 2013 г.
- Публикации /
-
8793
В течение 20 лет в мире существует международное общество фармакоэкономических исследований (ISPOR).
Данная организация [http://www.ispor.org/] объединяет экспертов по клинической фармакологии, фармакоэкономике, фармакоэпидемиологии, оценке медицинских технологий и насчитывает порядка 11 000 членов из 100 стран мира.
В ноябре 2012 г. было открыто Санкт-Петербургское Отделение международного общества фармакоэкономических исследований (ISPOR) [http://www.ispor.org/regional_chapters/Russia-StPetersburg/index.asp].
Стратегической целью Отделения является совершенствование подходов к проведению клинико-экономической экспертизы различных методов лечения (клинико-экономические, в том числе фармакоэкономические, и фармакоэпидемиологические исследования, оценка качества жизни). Деятельность Отделения направлена на создание прозрачной системы критериев оценки качества медицинской помощи и распространении принципов и методов, используемых при проведении клинико-экономической оценки медицинских технологий (ОМТ).
В качестве первой инициативы Отделения стало проведение в 2013 г. совещания, призванного привлечь внимание ведущих специалистов региона в области здравоохранения к проблеме оценки медицинских технологий и возможностям, и предпосылкам создания эффективного Агентства по оценке технологий здравоохранения в Санкт-Петербурге.
В конференции приняли участие более 50 специалистов – организаторов здравоохранения региона, которые подчеркнули необходимость создания такого агентства с целью предоставления научно обоснованной информации об эффективности различных технологий, применяемых в здравоохранении, лицам, принимающим решения в системе здравоохранения региона, что должно привести к эффективному использованию бюджета здравоохранения. Участники совещания согласились, что сегодня в городе уже существует научный и практический фундамент, сопровождаемый мощной международной поддержкой, для создания такого агентства и выразили надежду на консолидацию усилий медицинского и научного сообщества совместно с политическим руководством для создания первого в стране агентства именно в Санкт-Петербурге.
Из числа присутствовавших на совещании был избран исполнительный комитет, которому было поручено начать практическую работу по подготовке и организации Агентства по оценке медицинских технологий в Санкт-Петербурге.
Безусловно, любая работа в этой области, а равно как и работа агентства по оценке технологий здравоохранения невозможна без научного, методологически выверенного подхода, одной из главных составляющих которого является его открытость и прозрачность. Только открытость и прозрачность методов и приемов оценки позволяют добиться того, что принимаемые решения в отношении медицинской технологии будут правильно поняты, интерпретированы и осознаны любой заинтересованной стороной: пациентами, врачами, учеными, индустрией, чиновниками, обществом в целом.
Именно прозрачность и открытость методологии оценки технологий в здравоохранении и стала целью работы над настоящим руководством.
Данное методическое руководство основывается на международном и нашем собственном опыте и адресовано клиническим фармакологам, клиническим исследователям, специалистам по оценке медицинских технологий, лицам, принимающим решения о финансировании лечебных и профилактических мероприятий.
_____________________________________________________
СОДЕРЖАНИЕ
Соавторы ......................................................................................... 3
Вступление ...................................................................................... 7
Введение в оценку медицинских технологий ...................................... 9
Эволюция эффекта от медицинского вмешательства.
Позитивный эффект ........................................................................ 11
Возможности переноса данных о действенности на эффективность.
Трансляционные исследования ........................................................ 15
Негативный эффект ........................................................................ 19
Сравнительные исследования ......................................................... 21
Непрямые исследования ................................................................. 25
Основные этапы непрямого сравнения ............................................. 27
Исследования сравнительной эффективности ................................... 29
Методология проведения сравнительной эффективности .................... 31
Реальная практика проведения сравнительных исследований.
Толкование основных понятий ........................................................ 35
Глоссарий ....................................................................................... 37
Рекомендуемая литература ............................................................. 39
_____________________________________________________
СКАЧАТЬ pdf версию: http://www.clinvest.ru/images/parts/pdf/pdf-295.pdf