Клинико-экономическая экспертиза возможности применения амисульприда (Солиан) в программах государственного возмещения для больных шизофренией. ЧАСТЬ II
- Публикации /
-
2271
Продолжение, начало ЧАСТЬ I
Критерии эффективности собственного исследования: улучшение по шкалам Positive And Negative Symptom Scale (PANSS), Brief PsychiatricRating Scale (BPRS), Clinical Global Impression (CGI).
Наличие экстрапирамидных расстройств определялось с помощью Barnes Akathisia Scale, theSimpson-Angus Scale (SAS), and the Abnormal Involuntary Movement Scale (AIMS). Принятая нулевая гипотеза заключалась в том, что каждое назначение антипсихотических препаратов проводилось в стационаре. После устранения острого психотического расстройства считалось, что больной переводился на амбулаторное лечение и наблюдение. Во время амбулаторного лечения больной получал амисульприд или рисперидон. У части больных в обеих группах наступал рецидив шизофрении, в этом случае считалось, что больной вновь госпитализируется, дозировки препаратов изменяются согласно принятым для купирования обострения. После стихания обострения больной вновь переводился на амбулаторное лечение. Таким образом, полный цикл наблюдения составлял 12 мес.
При подсчете стоимости фармакотерапии принималось следующее условие: в стационаре учитывалась стоимость препаратов по средним ценам госпитальных продаж [http://www.pharmindex.ru], на амбулаторном этапе – рекомендованные цены в листе ДЛО (для Солиана использовались цены, рекомендованные внутренним прайс-листом для программ государственного возмещения, учитывающие все надбавочные коэффициенты).
Рис. 3. Принципиальная схема анализа.
Таблица 3. Расчетные стоимости препаратов, учтенные в фармакоэкономическом анализе.
Обсуждение
Обзор литературы показал важное значение как прямых, так и непрямых затрат при оценке экономической эффективности шизофрении. Поскольку шизофрения является социально значимым заболеванием и необходимо создавать больным условия для адаптации в обществе, работы, создания семьи, то важную роль в этом играет проведение грамотной, обоснованной терапии, снижающей количество госпитализаций по поводу рецидива болезни. Это особенно актуально для России, поскольку в нашей стране упор делается на стационарное лечение заболеваний, поэтому, в течение года пациент более 100 дней проводит в психиатрической клинике.
Известно, что применение антипсихотических препаратов второго поколения, или атипичных антипсихотиков, позволяет не только повысить эффективность и безопасность лечения в краткосрочном периоде, но и приводит к повышению приверженности пациентов к терапии, что позволяет избежать повторных госпитализаций и сократить длительность пребывания в стационаре, а также снизить косвенные затраты, связанные с преждевременной инвалидизацией пациентов трудоспособного возраста, вынужденным прекращением трудовой деятельности их родственниками, а также рядом возможных социальных проблем. В то же время, применение атипичных антипсихотиков в Российской Федерации ограничено их относительно высокой стоимостью в условиях жестко лимитированных государственных ресурсов, выделяемых на психиатрическую помощь. Поэтому обеспечение эффективного лечения больных шизофренией является не только медико-социальной, но и клинико-экономической задачей, требующей проведения сравнительных исследований экономической эффективности применения различных атипичных антипсихотиков с целью принятия клинически и экономически обоснованных решений о назначении терапии пациентам с шизофренией.
Можно утверждать, что применение Солиана в качестве препарата первой линии терапии является клинически и экономически оправданным, а его внедрение и использование в широкой практике позволит существенно сократить бюджетные расходы на лечение больных шизофренией, что особенно важно в условиях ограниченного финансирования системы здравоохранения в целом.
Литература
1. Белоусов Ю.Б., Белоусов Д.Ю., Омельяновский В.В., Бекетов А.С. Фармакоэкономическая эффективность атипичных антипсихотиков у больных шизофренией // Психиатрия и психофармакотерапия №4, 2007.
2. Горобец Л.Н. Особенности структуры и формирования нейроэндокринных дисфункций в процессе терапии атипичными нейролептиками (фармако–эпидемиологическое исследование) // Социальная и клиническая психиатрия. – 2005. – Т. 15, № 4. – С. 49–53.
3. Горобец Л.Н., Буланов В.С., Комиссаров П.С., Ермолаева Л.Г. Проблема гиперпролактинемии при терапии антипсихотическими препаратами // Социальная и клиническая психиатрия. – 2003. – Т. 13, № 1. – С. 164–169.
4. Гурович И.Я., Голланд В.Б., Сон И.М., Леонов С.А., Огрызко Е.В. Психиатрические учреждения России: показатели деятельности (1999-2006 гг.). - М.: Медпрактика. - 2007 - 572 с.
5. Гурович И.Я., Шмуклер А.Б. Помощь больным с впервые возникшими психотическими состояниями: применение кветиапина/ Русский медицинский журнал. - 2007, Том 15, № 6, с. 1-4.
6. Любов Е.Б., Чапурин С.А., Чурилин Ю.Ю. Фармакоэкономическая модель антирецидивного лечения сероквелем, рисполептом и зипрексой пациентов в первом эпизоде шизофрении. // Психиатрия и психофармакотерапия, 2005 №4
7. Стандарты оказания помощи больным шизофренией/Московский НИИ психиатрии Росздрава // Под редакцией В.Н.Краснова, И.Я. Гуровича, С.Н.Мосолова, А.Б.Шмуклера. – Москва - 2006.
8. Чу П., Вельх Р. Исследование метаболических эффектов антипсихотических средств у больных шизофренией // Метаболические побочные эффекты и осложнения психофармакотерапии. – М., 2003. – С. 15–18.
9. American Psychiatric Association. Practice guidelines for the treatment of patients with schizophrenia. Am J Psychiatry 1997 Apr; 154 Suppl. 4: 1-63
10. Duncan J.C., Rogers R. Medication compliance in patients with chronic schizophrenia: implications for the community management of mentally disordered offenders. J Forensic Sci 1998 Nov; 46 (3): 1133-7
11. Kendler K.S., Gallagher T.J., Abelson J.M., et al. Lifetime preva¬lence, demographic risk factors, and diagnostic validity of nonaffective psychosis as assessed in a US community sample: the National Comorbidity Survey. Arch Gen Psychiatry 1996 Nov; 53 (11): 1022-31
12. Kissling W. Compliance, quality assurance and standards for relapse prevention in schizophrenia. Acta Psychiatr Scand 1997; 89 Suppl. 382: 16-24
13. Knapp M., Chisholm D., Leese M., et al. Comparing patterns and costs of schizophrenia care in five European countries: the EPSILON Study. Acta Psychiatr Scand 2002; 105: 42-54.
14. Lieberman J., Stroup T., McEvoy J., Swartz M., Rosenheck R., Perkins D., Keefe R., Davis S., Davis C., Lebowitz B., Severe J., Hsiao J. Эффективность лечения больных хронической шизофренией антипсихотическими препаратами (расширенный реферат). - The New England journal of medicine, 2005; 353 (12): 1209–23.
15. Martin S., Loo H., Peuskens J., Thirumalai S., Giudicelli A., Fleurot O., Rein W. SOLIANOL Study Group: double-blind. randomized comparative trial of amisulpride versus olanzapine in the treatment of schizophrenia: Short-term results at two months. Curr
16. Mauro Percudani, Corrado Barbui and Michele Tansella. Effect of Second-Generation Antipsychotics on Employment and Productivity in Individuals with Schizophrenia.An Economic Perspective. - Pharmacoeconomics 2004; 22 (11): 701-718.
17. Miller A.L., Chiles J.A., Chiles J.K., et al. The Texas Medication Algorithm Project (TMAP) schizophrenia algorithms. J Clin Psychiatry 1999 Oct; 60 (10): 649-57
18. Miyamoto S., Duncan G.E., Marx C.E., Lieberman J.A. Treatments for schizophrenia: a critical review of pharmacology and mechanisms of action of antipsychotic drugs. Mol Psychiatry 2005;10:79–104.
19. Mortimer A., Manin S., Loo H., Peuskens J., SOLIANOL StudyGroup: A double-blind, randomized comparative trial of amisulpride versus olanzapine for 6 months in the treatment of schizophrenia. Int Clin Psychopharmacol 2004; 19:63-69.1
20. Nicholls C.J., Hale A.S., Freemantle N. Cost-effectiveness of amisulpride compared with risperidone in patients with schizophrenia – Journal of Medical Economics 2002; 6: 31-41
21. Perkins D.O. Predictors of noncompliance in patients with schizophrenia. J Clin Psychiatry 2002; 63: 1121–8.
22. Peuskens J., Bech P., Moller H.J.: Amisulpnde vs. rispendone in the treatment of acute exacerbations of schizophrenia. Psychiarp Res1999; 88:107-117
23. Rossler W., Salize H.J., van Os J., Riecher-Rossler A. Бремя шизофрении и психотических расстройств в странах Евросоюза (расширенный реферат) // Психиатрия и фармакотерапия. Том 11/N 2/2006.
24. Souetre E., Martin P., Lecanu J. et al. Evaluation medico-economique des la schizophrenie. L’Encephale 1992; 18:253-269.
25. Sprague D.A., Loewen P.S., Raymond C.B. Selection of atypical antipsychotics for the management of schizophrenia // Ann. Pharmacother. – 2004. – Vol. 38, N 2. – P. 313–319
26. www.medlux.ru
27. Sechter D., Peuskens J., Fleurot O., Rein W., Lecrubier Y., and the Amisulpride Study Group. Amisulpride versus risperidone in chronic schizophrenia: results of a 6-month, double-blind study. - Neuropsychopharmacology 2002; 27. 1071 -1 081.
28. Davis J., Chen N., Click D. A meta-analysis of the efficacy of second-generation antipsychotics// Arch Gen psychiatry 2003; 60. 553 -564.
29. Geddes J., Freemantle N., Harrison P. et al. Atypical antipsychotics in the treatment of schizophrenia: systematic overview and meta-regression analysis. // B.M.J. – 2000. – Vol. 321.– P. 1371 – 1376.
30. Мосолов С.Н. Спорные и малоизученные вопросы практического использования антипсихотической фармакотерапии у больных шизофренией (анализ результатов интерактивного опроса врачей) // Качественная клиническая практика. – 2006. - №1: 41-48