Исследование клинико-экономической эффективности различных форм ацетилсалициловой кислоты, содержащих и не содержащих гидроксид магния, у пациентов с ишемической болезнью сердца

Введение

Ацетилсалициловая кислота (АСК) по праву считается основным антиагрегантным средством, что связано с ее высокой клинической эффективностью, продемонстрированной в большом количестве рандомизированных клинических исследований, простотой применения, а также умеренной стоимостью. АСК, в целом, можно признать препаратом, обладающим хорошим профилем эффективности и безопасности, тем не менее, у некоторых категорий пациентов на фоне ее применения возможно развитие гастропатии и желудочно-кишечного кровотечения. 

С целью снижения риска подобных нежелательных лекарственных реакций был разработан препарат Кардиомагнил, представляющий собой сочетание АСК с гидроксидом магния. В ряде клинических исследований было показано клиническое превосходство Кардиомагнила над препаратами АСК без гидроксида магния в аспекте безопасности для ЖКТ [1, 2]. 

В настоящее время в условиях оптимизации финансирования системы общественного здравоохранения все более существенное значение приобретают вопросы фармакоэкономической эффективности лекарственных препаратов, что обусловливает важность проведения настоящего исследования.

Целью данного фармакоэкономического анализа минимизации затрат служила сравнительная оценка клинико-экономической эффективности различных препаратов АСК, принимаемых с целью профилактики сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с высоким риском развития гастропатии. 

Методология и результаты анализа минимизации затрат

Дизайн фармакоэкономического исследования и клиническая эффективность сравниваемых режимов терапии. При проведении анализа минимизации затрат было построено древо решений. В рамках данного фармакоэкономического исследования проводилось моделирование профилактической терапии пациентов с высоким риском развития гастропатии тремя антитромбоцитарными препаратами, содержащими АСК: Тромбо АСС, Кардиомагнил и Аспирин Кардио.

Модель была построена с использованием трех когорт, каждая из которых включала 100 моделируемых пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС) с высоким риском развития гастропатии, нуждающихся в профилактической антитромбоцитарной терапии вышеназванными препаратами (в дозе 150 мг/сут.). Когорты были прослежены на протяжении 12 нед. терапии. 

При оценке сравнительной эффективности и безопасности изучаемых режимов терапии использовались данные сравнительного клинического исследования [2]. В ходе данной работы пациенты с ИБС, распределенные в группы препаратов АСК с гидроксидом магния (Кардиомагнил в дозе 150 мг/сут., n=40) и без гидроксида магния (Тромбо АСС в дозе 150 мг/сут.), наблюдались в течение 12 нед. Пациенты в обеих группах были сопоставимы по значению рН желудочного содержимого, около 40% больных имели декомпенсированную гиперацидность желудочного содержимого. Безопасность лечения оценивалась по развитию и динамике симптомов диспепсии и эндоскопической картины НПВП-гастропатии. 

При равной клинической эффективности эрозивные поражения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки отмечались у 23% больных в группе АСК с гидроксидом магния (Кардиомагнил) и у 65% больных, получавших кишечно-растворимый аспирин без гидроксида магния (Тромбо АСС). 

В ходе данного фармакоэкономического анализа было сделано допущение об одинаковой безопасности различных видов кишечно-растворимых форм АСК без добавления гидроксида магния, в связи с чем распространенность эрозивных поражений слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки в моделируемых группах Тромбо АСС и Аспирина Кардио была принята за 65 случаев на 100 больных. В соответствии с результатами исследования [2], распространенность эрозий слизистой оболочки органов ЖКТ в моделируемой группе пациентов, получавших АСК с гидроксидом магния, была принята за 23 случая на 100 больных. 

Затраты на закупку медикаментов. При расчете стоимости терапии исследуемыми препаратами АСК были использованы средние розничные цены препаратов, согласно www.medlux.ru (по состоянию на август 2012 г.): Кардиомагнил (150 мг, № 100) – 210 руб., Тромбо АСС (100 мг, № 30) – 45 руб., Аспирин Кардио (100 мг, № 56) – 209 руб.

Следует отметить, что, согласно государственному реестру предельных отпускных цен по состоянию на август 2012 г., максимальная цена (без НДС) упаковки Тромбо АСС (100 мг, № 30) равняется 32,47 руб., Аспирина Кардио (100 мг, № 56) – 176,24 руб. Поскольку цена препарата Кардиомагнил не регламентируется государственным реестром предельных отпускных цен, были использованы именно средние розничные цены. Стабильность результатов при использовании предельных отпускных цен была оценена в ходе анализа чувствительности.

Ввиду того, что в моделируемой популяции пациентов оценивалась клинико-экономическая эффективность применения АСК в дозе 150 мг, при определении стоимости суток лечения лекарственными формами, содержащими 100 мг АСК, был проведен перерасчет с использованием коэффициента 1,5. Таким образом, стоимость дня лечения одного пациента препаратом Кардиомагнил составила 2,1 руб., Тромбо АСС – 2,3 руб., Аспирин кардио – 5,6 руб. (табл. 1).

Как видно из таблицы 1, стоимость лечения 100 пациентов была наименьшей при использовании Кардиомагнила (17 640 руб.) и наибольшей – при применении Аспирина Кардио (47 025 руб., без учета терапии, направленной на лечение НПВП-ассоциированной гастродуоденопатии).

Таблица 1. Стоимость закупки препаратов Тромбо АСС, Кардиомагнил и Аспирин Кардио для лечения 100 пациентов в течение 12 нед.

 

Затраты на лечение НПВП-гастродуоденопатии. При расчете затрат, связанных с лечением НПВП-ассоциированной гастропатии и дуоденопатии, были использованы тарифы из Генерального тарифного соглашения на 2012 г. одного из субъектов Федерации (Санкт-Петербург, www.spboms.ru). В данном анализе рассматривался вариант амбулаторного лечения НПВП-ассоциированной гастропатии, при этом в условиях реальной медицинской практики таким пациентам, как правило, устанавливается диагноз «хронический дуоденит» или «хронический гастрит в стадии обострения». 

Стоимость амбулаторного лечения одного больного, согласно медико-экономическому стандарту «Хронический гастродуоденит», равнялась 1283 руб. 

В расчет также принимались затраты на закупку антисекреторного препарата для проведения курса лечения в течение недели, в качестве которого был выбран входящий в перечень ЖНВЛП омепразол. Максимальная зарегистрированная цена 1 упаковки препарата Лосек МАПС (омепразол 20 мг, № 14), согласно Государственному реестру цен на лекарственные средства, составляла 849 руб. 

Таким образом, общие затраты на лечение одного случая НПВП-ассоциированного поражения ЖКТ составляли 2132 руб. Общие затраты на лечение эрозивных поражений слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки в моделируемых когортах пациентов показаны в таблице 2. 

Таблица 2. Затраты, ассоциированные с лечением эрозивного поражения желудка и двенадцатиперстной кишки в моделируемых когортах

 

Анализ минимизации затрат системы здравоохранения при лечении пациентов с ИБС с использованием различных препаратов АСК. Анализ минимизации затрат, связанных с лечением трех когорт моделируемых пациентов с ИБС с высоким риском развития НПВП-ассоциированной гастродуоденопатии, был проведен с использованием показателей вышеуказанных затрат на приобретение медикаментов и расходов, связанных с амбулаторным лечением моделируемых пациентов, у которых развились побочные эффекты. Результаты анализа минимизации затрат показаны в таблице 3. 

Как видно из таблицы 3, суммарные затраты оказываются минимальными в моделируемой когорте пациентов с ИБС, получавших терапию препаратом АСК с гидроксидом магния, что обусловлено сочетанием более низкой стоимости дня лечения с меньшим риском развития НПВП-ассоциированных гастропатий и дуоденопатий. 

Таблица 3. Результаты анализа минимизации затрат, связанных с лечением ИБС с применением АСК, содержащих и не содержащих гидроксид магния

 

Схема лечения, основанная на Кардиомагниле, позволяет добиться экономии бюджетных средств в размере 119 995 руб. при сравнении с терапией, основанной на Аспирине Кардио, и 91 870 руб. – при сопоставлении с лечением Тромбо АСС (в расчете на 100 моделируемых пациентов). Эта сумма соответствует затратам, необходимым для обеспечения лечения препаратом Кардиомагнил в течение 12 нед. более чем 500 пациентов.

Анализ чувствительности. В ходе проведенного анализа чувствительности было показано, что результаты исследования остаются стабильными, и общая экономия средств при применении Кардиомагнила сохраняется при изменении стоимости дня лечения исследуемыми препаратами в пределах ±50%, т.е. и при использовании максимальных отпускных цен Аспирина Кардио и Тромбо АСС, указанных в Государственном реестре цен на лекарственные средства.

Заключение

Анализ минимизации затрат показал, что применение Кардиомагнила служит наиболее оптимальной альтернативой другим лекарственным формам АСК. Существенная экономия бюджетных средств при использовании Кардиомагнила достигается благодаря сочетанию более низкой стоимости и меньшей частоты развития побочных эффектов со стороны органов ЖКТ.

Литература

1. Пак Л.С., Чудаков С.Ю., Верткин А.Л. и др. Безопасность и фармакоэкономическая эффективность применения различных препаратов ацетилсалициловой кислоты у пациентов с ИБС // РМЖ. 2009. № 8. С. 570–575.

2. Баркаган 3.С., Котовщикова Е.Ф. Сравнительный анализ основных и побочных эффектов различных форм ацетилсалициловой кислоты // Клин. фармакол. и тер. 2004. № 13 (3). С. 40–43.

 _____________________________________________________________

Опубликовано: Белоусов Д.Ю., Афанасьевна Е.В. Исследование клинико-экономической эффективности различных форм ацетилсалициловой кислоты, содержащих и не содержащих гидроксид магния, у пациентов с ишемической болезнью сердца. // РМЖ, 2013 г.