Заявка на регистрацию препарата симепревир для лечения гепатита С направлена в FDA

Шведская фармацевтическая компания Medivir подала в FDA заявку на регистрацию препарата для лечения хронического гепатита С у взрослых пациентов симепревир (simeprevir). Этот экспериментальный ингибитор протеазы NS3/4A является результатом совместной работы компаний Medivir и Janssen Pharmaceuticals. Препарат симепревир должен назначаться в дозировке 150 мг один раз в день в комбинации с пегилированным интерфероном и рибавирином.

Лекарственное средство оценивалось в ходе клинического исследования III фазы, включающего три основных испытания: QUEST-1, QUEST-2 (в них принимали участие пациенты, ранее не получавшие терапию) и PROMISE (для него были отобраны пациенты, страдающие от рецидивов после применения интерферона). В ходе исследования все участники получали один раз в день 150 мг симепревира в течение 12 недель и пегилированный интерферон с рибавирином в течение 24 недель или 48 недель. Данные по поводу эффективности и безопасности препарата компании планируют представить в ближайшее время.

Источник: hospital-apteka.ru