Фармакоэкономика – это экономическая оценка фармацевтических
и биоинженерных продуктов, когда измеряют и сравнивают результаты
лечения и затраты, интерпретируют их при принятии решений

Изменить язык + 7 (495) 975-94-04 clinvest@mail.ru

Заявка на регистрацию препарата Копаксон (глатирамера ацетат) в новой дозировке принята к рассмотрению в FDA

  • Новости   /
  • 4099

FDAприняло к рассмотрению дополнительную заявку на регистрацию препарата Копаксон/ Copaxone (глатирамера ацетат/glatiramer acetate) 40 мг/1 мл, предназначенного для лечения рецидивирующе-ремиттирующего рассеянного склероза. Разработчиком лекарственного средства является израильская фармацевтическая компания Teva Pharmaceutical.

Препарат Копаксон в этой дозировке представляет собой высококонцентрированную дозу глатирамера ацетат для подкожных явлений. Если лекарственное средство Копаксон 40 мг/1 мл получит одобрение FDA, это позволит уменьшить частоту введения препарата до трех раз в неделю. В таком случае пациенты получат возможность использовать наиболее оптимальный режим применения препарата, эффективность и безопасность которого уже доказана. На сегодняшний день Копаксон зарегистрирован в дозировке 20 мг/1 мл для подкожного введения один раз в день.

 

Источник: hospital-apteka.ru