Фармакоэкономика – это экономическая оценка фармацевтических
и биоинженерных продуктов, когда измеряют и сравнивают результаты
лечения и затраты, интерпретируют их при принятии решений

Изменить язык + 7 (495) 975-94-04 clinvest@mail.ru

Вакцина Конвасэл® получила регистрацию в России

  • Новости   /
  • 2855

Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток ФМБА России получил регистрационное удостоверение на инновационную вакцину для профилактики COVID-19 - Конвасэл®. Вакцина разработана коллективом ученых и технологов института по поручению руководителя ФМБА России Вероники Скворцовой. Удостоверение № ЛП-007967 выдано Министерством здравоохранения Российской Федерации 18 марта 2022 г.

«Субъединичная рекомбинантная вакцина против COVID-19 Конвасэл® является первой в мире вакциной, основанной на применении компонентов нуклеокапсидного N белка вируса SARS-CoV-2, а не поверхностного шипообразного S белка.

Нуклеокапсидный белок N вируса SARS-CoV-2 обладает самой высокой иммуногенностью в отношении клеточного и гуморального иммунитета, начиная с ранних стадий инфицирования, и отличается высокой консервативностью, имея не только высокую идентичность между линиями вируса SARS-CoV-2, но и более 90% гомологии с другими бета-коронавирусами.

Вакцина разработана на новой высокопроизводительной технологической платформе. Результаты клинического исследования показали, что вакцинация Конвасэл® приводит у человека к 100% выработке высоких титров специфических антител класса IgG к белку N, специфического клеточного иммунитета, поляризованного по безопасному для человека Th1 профилю, формированию специфических центральных клеток памяти, а также развитию выраженной антителозависимой цитотоксичности.

Таким образом, вакцина Конвасэл® включает разные механизмы иммунной защиты и препятствует развитию коронавирусной инфекции», - отметила Вероника Скворцова.

Вакцина Конвасэл® отличается высокой иммуногенностью и защитными свойствами, независимо от мутаций в поверхностных белках вируса, включая шипообразный S-белок, практически являясь универсальной; она лишена аллергенности и хорошо переносится человеком.

Ранее, 15 марта 2022 г., на встрече с Президентом Российской Федерации глава ФМБА России доложила об основных направлениях работы Агентства, в том числе о продолжающихся усилиях в борьбе с распространением COVID-19, в частности о разработке профилактической вакцины Конвасэл®.

Напомним, что в июне 2021 года были успешно завершены доклинические исследования вакцинного препарата, в ходе которых были доказаны безопасность, иммуногенность и защитный потенциал вакцины.

19 июля 2021 года Санкт-Петербургский научно-исследовательский института вакцина и сывороток ФМБА России получил официальное разрешение Министерства здравоохранения Российской Федерации на проведение клинических исследований I и II фазы субъединичной рекомбинантной вакцины для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2. Считаем важным отметить, что вакцинация остается самым надежным способом защиты от COVID-19.

 

Whoops, looks like something went wrong.

1/1 ErrorException in Filesystem.php line 111: file_put_contents(): Only 0 of 335 bytes written, possibly out of free disk space

  1. in Filesystem.php line 111
  2. at HandleExceptions->handleError('2', 'file_put_contents(): Only 0 of 335 bytes written, possibly out of free disk space', '/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/vendor/laravel/framework/src/Illuminate/Filesystem/Filesystem.php', '111', array('path' => '/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/storage/framework/sessions/I7rMDBvFqA8pyckWozb6E7n6E481r5kFRk1Ul4Da', 'contents' => 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"4ecdI8h6jt75WKIZEGk4lYNxlCeOodHWBAOLrAGL";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:97:"https://healtheconomics.ru/index.php/news/item/vaktsina-konvasel-poluchila-registratsiyu-v-rossii";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1755547239;s:1:"c";i:1755547239;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}', 'lock' => true))
  3. at file_put_contents('/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/storage/framework/sessions/I7rMDBvFqA8pyckWozb6E7n6E481r5kFRk1Ul4Da', 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"4ecdI8h6jt75WKIZEGk4lYNxlCeOodHWBAOLrAGL";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:97:"https://healtheconomics.ru/index.php/news/item/vaktsina-konvasel-poluchila-registratsiyu-v-rossii";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1755547239;s:1:"c";i:1755547239;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}', '2') in Filesystem.php line 111
  4. at Filesystem->put('/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/storage/framework/sessions/I7rMDBvFqA8pyckWozb6E7n6E481r5kFRk1Ul4Da', 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"4ecdI8h6jt75WKIZEGk4lYNxlCeOodHWBAOLrAGL";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:97:"https://healtheconomics.ru/index.php/news/item/vaktsina-konvasel-poluchila-registratsiyu-v-rossii";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1755547239;s:1:"c";i:1755547239;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}', true) in FileSessionHandler.php line 83
  5. at FileSessionHandler->write('I7rMDBvFqA8pyckWozb6E7n6E481r5kFRk1Ul4Da', 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"4ecdI8h6jt75WKIZEGk4lYNxlCeOodHWBAOLrAGL";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:97:"https://healtheconomics.ru/index.php/news/item/vaktsina-konvasel-poluchila-registratsiyu-v-rossii";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1755547239;s:1:"c";i:1755547239;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}') in Store.php line 263
  6. at Store->save() in StartSession.php line 88
  7. at StartSession->terminate(object(Request), object(Response)) in Kernel.php line 177
  8. at Kernel->terminate(object(Request), object(Response)) in index.php line 58